[发明专利]含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质及其制备方法有效
申请号: | 202010727240.7 | 申请日: | 2020-07-29 |
公开(公告)号: | CN111803470B | 公开(公告)日: | 2022-04-12 |
发明(设计)人: | 徐华庚;殷报云;肖稳定;谢超君;贺娇容;卢娟 | 申请(专利权)人: | 湖南九典制药股份有限公司;湖南普道医药技术有限公司 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K47/10;A61K47/26;A61K31/192;A61P29/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 410329 湖南省长*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 含有 右酮洛芬 药用 凝胶 基质 及其 制备 方法 | ||
1.一种含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质,其特征在于,以重量百分比计,包括:
右酮洛芬或其药用盐 0.3~1.2%,
高分子亲水凝胶骨架材料 5~10%,
保湿剂 20~40%,
增黏剂 1~5%,
填充剂 2~5%,
表面活性剂 0.5~2%,
pH调节剂 0.2~1%,
交联剂 0.01~0.6%,
交联调节剂 0.01~0.2%,
溶剂 40~55%,
其中,所述保湿剂为聚乙二醇和山梨醇,
所述聚乙二醇与所述山梨醇的质量比为1:1~6:1,
所述高分子亲水凝胶骨架材料为聚丙烯酸钠和聚乙烯醇。
2.根据权利要求1所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质,其特征在于,
所述聚乙二醇与所述山梨醇的质量比为1:1~2:1。
3.根据权利要求1或2所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质,其特征在于,
所述聚乙二醇为平均分子量200~2000的聚乙二醇。
4.根据权利要求3所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质,其特征在于,
所述聚乙二醇选自聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇800中的一种或几种。
5.根据权利要求1或2所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质,其特征在于,
所述右酮洛芬药用盐为右酮洛芬氨丁三醇。
6.根据权利要求1~5任一项所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将处方量pH调节剂加入适量纯化水中,搅拌溶解,备用,
分别将处方量交联调节剂、表面活性剂、山梨醇、第一高分子亲水凝胶骨架材料加入剩余纯化水中,搅拌分散均匀,作为水相混合物,
将处方量右酮洛芬加入溶剂中溶解,分别将处方量交联剂、增黏剂、填充剂、第二高分子亲水凝胶骨架材料加入聚乙二醇中,搅拌分散均匀,作为油相混合物,
将备用的pH调节剂溶液、水相混合物、油相混合物搅拌混合均匀,涂布,冲裁,包装即得所述凝胶贴膏。
7.根据权利要求1~5任一项所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将处方量pH调节剂加入适量纯化水中,搅拌溶解,备用,
分别将处方量交联调节剂、表面活性剂、右酮洛芬药用盐、山梨醇、第一高分子亲水凝胶骨架材料加入剩余纯化水中,搅拌分散均匀,作为水相混合物,
分别将处方量交联剂、增黏剂、填充剂、第二高分子亲水凝胶骨架材料加入聚乙二醇中,搅拌分散均匀,作为油相混合物,
将备用的pH调节剂溶液、水相混合物、油相混合物搅拌混合均匀,涂布,冲裁,包装即得所述凝胶贴膏。
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