[发明专利]含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202010727240.7 申请日: 2020-07-29
公开(公告)号: CN111803470B 公开(公告)日: 2022-04-12
发明(设计)人: 徐华庚;殷报云;肖稳定;谢超君;贺娇容;卢娟 申请(专利权)人: 湖南九典制药股份有限公司;湖南普道医药技术有限公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K47/10;A61K47/26;A61K31/192;A61P29/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 410329 湖南省长*** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 含有 右酮洛芬 药用 凝胶 基质 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质,其特征在于,以重量百分比计,包括:

右酮洛芬或其药用盐 0.3~1.2%,

高分子亲水凝胶骨架材料 5~10%,

保湿剂 20~40%,

增黏剂 1~5%,

填充剂 2~5%,

表面活性剂 0.5~2%,

pH调节剂 0.2~1%,

交联剂 0.01~0.6%,

交联调节剂 0.01~0.2%,

溶剂 40~55%,

其中,所述保湿剂为聚乙二醇和山梨醇,

所述聚乙二醇与所述山梨醇的质量比为1:1~6:1,

所述高分子亲水凝胶骨架材料为聚丙烯酸钠和聚乙烯醇。

2.根据权利要求1所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质,其特征在于,

所述聚乙二醇与所述山梨醇的质量比为1:1~2:1。

3.根据权利要求1或2所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质,其特征在于,

所述聚乙二醇为平均分子量200~2000的聚乙二醇。

4.根据权利要求3所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质,其特征在于,

所述聚乙二醇选自聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇800中的一种或几种。

5.根据权利要求1或2所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质,其特征在于,

所述右酮洛芬药用盐为右酮洛芬氨丁三醇。

6.根据权利要求1~5任一项所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

将处方量pH调节剂加入适量纯化水中,搅拌溶解,备用,

分别将处方量交联调节剂、表面活性剂、山梨醇、第一高分子亲水凝胶骨架材料加入剩余纯化水中,搅拌分散均匀,作为水相混合物,

将处方量右酮洛芬加入溶剂中溶解,分别将处方量交联剂、增黏剂、填充剂、第二高分子亲水凝胶骨架材料加入聚乙二醇中,搅拌分散均匀,作为油相混合物,

将备用的pH调节剂溶液、水相混合物、油相混合物搅拌混合均匀,涂布,冲裁,包装即得所述凝胶贴膏。

7.根据权利要求1~5任一项所述的含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

将处方量pH调节剂加入适量纯化水中,搅拌溶解,备用,

分别将处方量交联调节剂、表面活性剂、右酮洛芬药用盐、山梨醇、第一高分子亲水凝胶骨架材料加入剩余纯化水中,搅拌分散均匀,作为水相混合物,

分别将处方量交联剂、增黏剂、填充剂、第二高分子亲水凝胶骨架材料加入聚乙二醇中,搅拌分散均匀,作为油相混合物,

将备用的pH调节剂溶液、水相混合物、油相混合物搅拌混合均匀,涂布,冲裁,包装即得所述凝胶贴膏。

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