[发明专利]灭菌方法和设备及其适应性控制

权利要求书

1.一种用于对在真空下的灭菌室中的负载灭菌的方法，包括以下步骤：

允许灭菌剂气体进入在真空下的所述灭菌室；

监测所述灭菌室中灭菌剂冷凝相关的参数；

由所述灭菌剂冷凝相关的参数，确定所述灭菌剂气体的露点；

基于所述露点，确定灭菌剂冷凝、灭菌剂冷凝的不存在、灭菌剂冷凝的开始或灭菌剂冷凝的进展，然后根据所述露点并基于所述确定，选择灭菌周期；以及

实施所选择的灭菌周期用于对所述负载灭菌。

2.根据权利要求1所述的方法，其中监测灭菌剂冷凝相关的参数包括监测冷凝层的厚度和在所述层中的灭菌剂浓度。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，根据从所述灭菌剂冷凝相关的参数确定的值，确定所述露点，并且选择灭菌周期还包括根据所述露点从多个预定的灭菌周期中选择所述周期。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述灭菌剂冷凝相关的参数取决于负载温度。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述灭菌剂冷凝相关的参数是在所述负载上的冷凝灭菌剂层的厚度。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述选择灭菌周期包括确定预定的灭菌剂气体注入结束压力。

7.根据权利要求1所述的方法，其中选择灭菌周期包括确定所要注入的灭菌剂气体的最终数量。

8.根据权利要求1所述的方法，其中选择灭菌周期包括确定用以除去冷凝的灭菌剂的通风的参数。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述灭菌剂冷凝相关的参数是室压力。

10.根据权利要求9所述的方法，其中通过在允许所述灭菌剂气体期间监测所述灭菌室中压力增加的速率的变化来检测所述冷凝的发生和所述冷凝的开始中的一者。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述灭菌剂冷凝相关的参数取决于所述负载的条件。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述灭菌剂冷凝相关的参数包括冷凝的灭菌剂气体的量与注入的灭菌剂气体的总量的比率。

13.根据权利要求12所述的方法，其中以恒定速率提供所述灭菌剂气体，通过计算在所述灭菌剂气体的理论蒸气压曲线与基于所测量的室气氛参数的实际蒸气压曲线之间的面积来确定所述冷凝的灭菌剂气体的量，所述面积代表对于所述冷凝的灭菌剂气体的数量的量度。

14.根据权利要求12所述的方法，其中所述灭菌剂气体是过氧化氢气体。

15.根据权利要求1所述的方法，包括以下步骤：蒸发液体灭菌剂，以产生所述灭菌剂气体。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述液体灭菌剂是水性灭菌剂溶液，并且所述蒸发的步骤包括完全蒸发灭菌剂和溶剂两者以在所述允许步骤之前产生水蒸气和灭菌剂气体混合物。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述液体灭菌剂是过氧化氢的水溶液并且所述灭菌剂气体是过氧化氢气体。