[发明专利]具有高度可回复性的导丝

说明书

本发明公开了一种具有高度可回复性的导丝，属于医疗器械技术领域，为解决现有导丝多次使用后容易产生塑性变形等问题而设计。本发明具有高度可回复性的导丝包括：一体成型的芯丝，包括近端部分和远端磨削部分，近端部分的前端呈直径逐渐减小的锥形，远端磨削部分的直径≤近端部分的直径；回弹件，其两端分别贴在近端部分和远端磨削部分的外周面上；以及，弹性件，套设在近端部分、远端磨削部分和回弹件的外周。本发明具有高度可回复性的导丝在导丝弯折后回弹件能辅助芯丝快速恢复原状，保证芯丝在多次使用的过程中不会出现明显的塑性变形，导丝可以多次重复使用，形状保持能力和耐用性能强，适用范围广。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种具有高度可回复性的导丝。

背景技术

导丝是介入手术中不可或缺的一种器材，在手术前期对其它器械起导引的作用。由于人体血管的复杂性以及病变位置的不同状态，使用时对导丝的形态保持能力以及耐用性能有很高的需求。当导丝采用本身弹性较低的不锈钢丝作为芯丝时，容易产生塑性变形，导致导丝在使用后不能恢复初始形态，无法满足导丝多次使用的需求。

为了提高导丝的柔顺性能需求，现有一种复合式导丝包括位于前端的导丝软头和与该导丝软头相连接的导丝硬头，导丝软头由弹性变形能力强的材料制成，多次使用后亦可恢复至初始形态。该复合式导丝的缺陷是：导丝软头和导丝硬头之间的连接结构过于简单，多次使用后容易在连接处发生断裂，影响导丝的后续使用。

发明内容

本发明的目的在于提出一种具有高度可回复性的导丝，回弹件能帮助芯丝快速地恢复原状。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种具有高度可回复性的导丝，包括：芯丝，一体成型的所述芯丝包括近端部分和远端磨削部分，所述近端部分的前端呈直径逐渐减小的锥形，所述远端磨削部分的直径≤所述近端部分的直径；回弹件，其两端分别贴在所述近端部分和所述远端磨削部分的外周面上；以及，弹性件，套设在所述近端部分、所述远端磨削部分和所述回弹件的外周。

特别是，所述回弹件为由软质的医用高分子材料制成的套筒，所述近端部分和所述远端磨削部分的交界处位于所述套筒内。

特别是，所述软质的医用高分子材料为TPU、硅胶、Pebax或橡胶。

特别是，所述套筒的外周壁呈锥形或直筒形。

特别是，所述套筒的长度为10mm-600mm，外径在0.1mm-0.5mm范围内。

特别是，所述回弹件为至少一段由镍钛合金或钴铬合金制成的条状体，所述条状体为直条状结构或螺旋状结构；所述条状体的两端分别焊接在所述近端部分和所述远端磨削部分的外周面上。

特别是，所述弹性件为筒状的弹簧，所述近端部分和所述远端磨削部分的轴线均与所述弹簧的轴线相重合。

特别是，所述弹性件由两段结构组成，靠近所述导丝头部的一段由铂金或黄金制成，远离所述导丝头部的一段由不锈钢制成。

特别是，所述导丝还包括半球状的端部，所述端部的底面与所述弹性件粘接或焊接。

特别是，所述回弹件包括由软质的医用高分子材料制成的套筒和由镍钛合金或钴铬合金制成的条状体，所述条状体为直条状结构或螺旋状结构；所述条状体的两端分别焊接在所述近端部分和所述远端磨削部分的外周面上，所述套筒套设在所述近端部分、所述远端磨削部分和所述条状体的外周上。

特别是，所述芯丝由不锈钢、镍钛合金或钴铬合金制成。

本发明具有高度可回复性的导丝的芯丝外周面上设置有回弹件，而且回弹件设置在发生弯折的近端部分和远端磨削部分的交界处，在导丝弯折后回弹件能辅助芯丝快速恢复原状，保证芯丝在多次使用的过程中不会出现明显的塑性变形，导丝可以多次重复使用，形状保持能力和耐用性能强，适用范围广。