[发明专利]新型阿法骨化醇软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种新型阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：包括软胶囊填充液和软胶囊壳，所述软胶囊填充液由重量份为阿法骨化醇0.001-0.005份、精制植物油30000-50000份、抗氧剂6-12份、缓冲剂6-12份、矫味剂2-6份、无水乙醇10-20份组成；所述软胶囊壳由重量份为明胶20-40份、增稠剂10-15份、矫味剂15-20份、水分30-50份、遮光剂适量组成。

2.根据权利要求1所述的一种新型阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：所述软胶囊填充液由重量份为阿法骨化醇0.0025份、精制植物油45000份、抗氧剂10份、缓冲剂10份、矫味剂5份、无水乙醇18份组成；所述软胶囊壳由重量份为明胶36份、增稠剂12份、矫味剂18份、水分40份、遮光剂4份组成。

3.根据权利要求1或2所述的一种新型阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：上述软胶囊填充液的组分配方中，精制植物油为大豆油、色拉油、玉米油中任意一种或几种；抗氧剂为叔丁基-4-羟基茴香醚；缓冲剂为枸橼酸和酒石酸的一种或两种；矫味剂为香精与甜味剂。

4.根据权利要求1或2所述的一种新型阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：上述软胶囊囊壳的组分配方中，增稠剂为低脂果胶、卡拉胶、结冷胶、阿拉伯胶、黄原胶、槐豆胶的一种或几种；矫味剂为香精与甜味剂；遮光剂为食用色素。

5.根据权利要求3所述的一种新型阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：上述软胶囊填充液的组分配方中，精制植物油为色拉油和玉米油的混合物，且色拉油和玉米油的用量比为5:1。

6.根据权利要求3所述的一种新型阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：上述软胶囊填充液的组分配方中，缓冲剂为枸橼酸和酒石酸的混合物，且枸橼酸和酒石酸的用量比为1:1。

7.根据权利要求4所述的一种新型阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：上述软胶囊囊壳的组分配方中，增稠剂为结冷胶、黄原胶，且结冷胶：黄原胶的用量比为3:1。

8.根据权利要求1-3所述的一种新型阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：软胶囊填充液和软胶囊囊壳中的矫味剂中的香精和甜味剂用量比为1:3。

9.一种新型阿法骨化醇软胶囊的制备方法，其特征在于：具体包括如下操作步骤：

步骤一：将阿法骨化醇、抗氧剂、缓冲剂、矫味剂混匀，用无水乙醇溶解后置精制植物油中充分混匀，为软胶囊填充液；

步骤二：将遮光剂用少量水溶解备用；将矫味剂、水分于化胶罐内搅拌混合，水浴加热并将温度升至60℃以上；加入明胶和增稠剂，加入遮光剂溶液，搅拌均匀；加热升温至75度，抽真空，真空度为-0.6±0.1 bar，抽真空30分钟；用80目网过滤到保温桶内，65℃保温，除去气泡，即得软胶囊囊壳材；

步骤三：用软胶囊机压制胶丸，经干燥后制得。