[发明专利]软瘫康胶囊及其制备方法

说明书

本发明属于中药制剂技术领域，特别是涉及一种软瘫康胶囊及其制备方法。由以下配比的中药材原料组成，黄芪145‑450份，党参90‑95份、熟地黄90‑95份、当归58‑63份、海风藤30‑35份、淮牛膝40‑15份、杜仲43‑45份、淫羊藿25‑30份和地龙27‑33份。通过增强脑神经细胞的活性，提高脑细胞代谢功能，促进神经元再发育，从而使处于半死亡或休眠状态状态的脑神经细胞重新复苏，恢复活性，进而达到对于脑性瘫痪，中风，颅脑损伤的治疗效果，总有效率高达87％，且通过了安全性试验。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，特别是涉及一种软瘫康胶囊及其制备方法。

背景技术

脑性瘫痪(cerebral palsy)，简称脑瘫，通常是指在出生前到出生后一个月内由各种原因引起的非进行性脑损伤或脑发育异常所导致的中枢性运动障碍，临床上以姿势与肌张力异常、肌无力、不自主运动和共济失调等为特征，常伴有感觉、认知、交流、行为等障碍和继发性骨骼肌肉异常，并可有癫痫发作；出生1个月后各种原因引起的非进行性中枢性运动障碍，有时又称为获得性脑瘫(acquired cerebral palsy)，约占小儿脑性瘫痪的10％；脑性瘫痪的发病率约为 1.2-2.5‰(每千活产儿)；脑性瘫痪的症状在婴儿期表现，常以异常姿势和运动发育落后为主诉；虽然患儿的脑损害或者脑发育异常是非进展性的，随着脑损伤的修复和发育过程，其临床表现常有改变。如严重新生儿缺血缺氧性脑病，在婴儿早期常表现为肌张力低下，以后逐渐转变为肌张力增高。平衡功能障碍需婴儿发育到坐甚至站立时才能表现出来；关节挛缩和脊柱畸形等继发改变也是逐渐发展出来的。可以伴有癫痫、智力低下、感觉障碍、行为障碍等。现有技术中普遍认为，脑细胞受损后的恢复是不可逆的，更无有效药物治疗，同时现有脑瘫治疗药物组分庞杂，成本高，且疗效一般。

发明内容

本发明提供了一种软瘫康胶囊及其制备方法，解决了现有技术中的中药制剂，治疗效果差的技术问题。

为了实现上述目的，本发明的一个方面，提供了一种软瘫康胶囊，由以下配比的中药材原料组成，黄芪145-450份，党参90-95份、熟地黄90-95份、当归58-63份、海风藤30-35份、淮牛膝40-15份、杜仲43-45份、淫羊藿25-30份和地龙27-33份。

进一步的，所述的软瘫康胶囊，由以下配比的中药材原料组成，黄芪145份，党参90份、熟地黄90份、当归58份、海风藤30份、淮牛膝40份、杜仲43份、淫羊藿25份和地龙27份。

进一步的，所述的软瘫康胶囊，由以下配比的中药材原料组成，由以下配比的中药材原料组成，黄芪150份，党参90份、熟地黄90 份、当归60份、海风藤30份、淮牛膝45份、杜仲45份、淫羊藿 30份和地龙30份。

进一步的，所述的软瘫康胶囊，由以下配比的中药材原料组成，由以下配比的中药材原料组成，黄芪450份，党参95份、熟地黄95 份、当归63份、海风藤35份、淮牛膝15份、杜仲45份、淫羊藿 30份和地龙33份。

本发明的另一个方面，提供了一种软瘫康胶囊的制备方法，包括以下步骤，(1)当归、淮牛膝、党参、淫羊藿和地龙在60℃下鼓风干燥，再粉碎成细粉、过筛；(2)黄芪、熟地黄、海风藤和杜仲混合后，加8倍重量份的水煎煮2次，浸泡30分钟，第一次2小时，第二次1.5小时；(3)合并两次煎煮药液、过滤，然后在-0.08～ -0.09MPa，60～70℃浓缩滤液，至滤液相对密度在60℃达到 1.30-1.35，得到清膏；(4)将步骤(1)得到的细粉混合物加入到步骤(3)得到的清膏中搅拌均匀，干燥、粉碎、过筛；(5)乙醇制粒、干燥、整粒、装胶囊，得到成品。