[发明专利]一种复合敷料及其制备的负压引流装置

说明书

本发明涉及医疗器械领域，提供了一种复合敷料及其制备的负压引流装置，包括复合敷料、负压吸盘、纳米网布和连接负压吸收器的引流出口管，引流出口管一端插入负压吸盘出口，复合敷料表面贴有半透密封膜，半透密封膜接触负压吸盘，复合敷料远离半透密封膜贴有纳米网布。本发明引流装置可以适用不同创口位置的需要，操作方便，成本低廉，其复合敷料生物安全性高、柔软性、高弹性、透过性佳，具有促进伤口愈合的功效。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种复合敷料及其制备的负压引流装置。

背景技术

封闭式负压引流技术，是采用带有引流管的泡沫敷料来覆盖或填充皮肤、软组织缺损的创面，用透明密封膜对敷料进行封闭使整个体系成为密闭空间，最后通过引流管出口用软管连接到负压吸收器上，通过调节负压大小来促进创面愈合, 现如今被广泛应用于各类慢性伤口包括急性软组织缺损等疾病。

其中泡沫敷料需要具备较好的通透性以确保组织渗出液、脓浆血液、蛋白等代谢产物能够被正常吸出，同时泡沫敷料与创口接触需要良好的生物相容性，促进伤口肉芽的生长愈合。

常用的泡沫敷料有两种：分别为发泡聚乙烯醇和聚氨酯泡沫材料，发泡聚乙烯醇生产成本较高，制造多孔结构工艺复杂，我国主要依赖进口，此外发泡聚乙烯醇易氧化变硬使泡沫丧失弹性报废；聚氨酯泡沫材料是一种孔径范围为400-600微米的网状开放式亲水聚氨酯泡沫结构，其大量孔洞有利于创面的引流，但由于聚氨酯泡沫材料是以化学原料发泡生产溶剂残留仍存在一定毒副作用的隐患，该类泡沫敷料也存在储存期内发黄及不同程度变硬的问题。进口商生产的负压引流装置多为固定的规格型号，很难满足不同创口位置的需要且价格非常昂贵，因此，开发一种低成本且使用方便的负压引流装置尤为重要。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的第一目的在于提供一种复合敷料的制备方法，制备而成的复合敷料具有生物安全性高、高弹性、柔软性、透过性佳的优点，该复合敷料具有促进伤口愈合的优点。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种复合敷料的制备方法，包括以下步骤：

S1.将含纳米银溶液的复合粘胶纤维与弹性涤纶短纤按照质量比为1:1～2.5混合，经过梳理、展开连续铺网形成纤网；

S2.在纤网上设置低熔聚酯短纤维，经过折棉设备将纤网折成直立的连续迭置状态而形成多个并靠的3D直立棉单元；

S3.将上述得到的3D直立棉单元于热熔环境中加热，加热时间20～40min，烘焙温度为160～200℃，切割制得复合敷料。

进一步地，所述步骤S1中，混合过程还添加了普鲁兰多糖溶液。

更进一步地，所述普鲁兰多糖溶液的质量浓度为1～3ug/mL。

进一步地，所述复合敷料为经压水处理得到的含水质量份数为30～40%的复合敷料。

发明人对复合敷料进行研究的过程中发现，在复合敷料中加入质量浓度为1～3ug/mL的普鲁兰多糖溶液，能促进伤口的愈合，生物安全性好，弹性佳，复合敷料不容易发硬，性能比较柔软；先将复合敷料制备成3D直立棉单元，然后进行进一步加工，发现当加入过量的弹性涤纶短纤至复合敷料中，复合敷料的结构容易产生不稳定现象，复合敷料的保温性能较差，发明人意外的发现，将具有普鲁兰多糖溶液添加至复合敷料制备过程中，可以克服复合敷料结构不稳定的现象，提高了复合敷料的保温性能。

本发明的第二目的在于提供一种负压引流装置，包括复合敷料、负压吸盘、纳米网布和连接负压吸收器的引流出口管，所述引流出口管一端插入负压吸盘出口，所述复合敷料表面贴有半透密封膜，所述半透密封膜接触负压吸盘，所述复合敷料远离半透密封膜贴有纳米网布。

进一步地，所述引流出管口为“L”型的硅胶或聚乙烯软管件。