[发明专利]一种增液承气汤加减直肠栓的制备方法及质量鉴定

说明书

本发明公开了一种增液承气汤加减直肠栓的制备方法，按照以下步骤处理：第一步，加水蒸煮，蒸煮条件为配方与水的比例为1：6‑10，蒸煮时间为0.5‑1.5h，蒸煮次数为1‑3次；第二步，趁热过滤，减压浓缩得浸膏，70‑80℃真空干燥，得提取物；第三步，取第二步制得的干燥提取物，粉碎成细粉，过120目筛，备用；第四步，取第三步制得的细粉与处方基质按照0.25‑2：1的比例配伍后水浴加热40‑50℃下熔融，搅拌35‑50 min。本发明运用现代药学研究方法，将“增液承气汤加减方”制成直肠栓剂，以扩大临床适用范围，以此弘扬淮医吴鞠通承气汤类经典组方，并为临床治疗热结津亏型便秘提供一种适应广泛、使用方便、疗效显著的制剂，也为工业化生产提供一定的参考。

技术领域

本发明涉及一种直肠栓的制备方法，特别涉及一种增液承气汤加减直肠栓的制备方法及质量鉴定。

背景技术

承气汤方出自医圣张仲景，淮医吴鞠通在《温病条辨》中对其加以创新发展，根据温病的病理特点，结合邪气所袭的脏腑部位及病邪发展变证的差异，经过化裁，制定了若干新的承气汤类方及其加减方，并且扩充了承气汤类方的适应症，使其除下法之外，发展出新的临床应用[1]。《温病条辨》中记载的承气汤类方包括大承气汤、小承气汤、调胃承气汤、增液承气汤、护胃承气汤、新加黄龙汤、宣白承气汤、牛黄承气汤、桃仁承气汤等，以泻下药结合清热药、补虚药、活血药为主，在泻下邪热同时，兼顾护养正气，调节气血津液，同时兼顾其他脏腑病变[2]。“增液承气汤加减”记载于《吴鞠通医方精要》[3]，处方为：玄参30g、麦冬24g(连心)、细生地24g、大黄10g、何首乌10g、枳壳10g，用于热结津亏型便秘，需水煎，每日1剂，分2次温服。现代医学研究证实，增液承气汤加减对于气血亏虚、热结津亏型便秘疗效显著[4-7]。

汤剂虽疗效显著，但临床用药较麻烦、且口味较差，特别是对于一些重病体虚、行动不便患者以及老人、儿童来说，对中药汤剂往往耐受较差，极大的限制了承气汤的临床使用，难以实现工业化，不利于中药方剂的文化传承。为此，我们提出了一种增液承气汤加减直肠栓的制备方法。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种增液承气汤加减直肠栓的制备方法，运用现代药学研究方法，将“增液承气汤加减方”制成直肠栓剂，以扩大临床适用范围，以此弘扬淮医吴鞠通承气汤类经典组方，并为临床治疗热结津亏型便秘提供一种适应广泛、使用方便、疗效显著的制剂，也为工业化生产提供一定的参考，可以有效解决背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种增液承气汤加减直肠栓的制备方法，按照以下步骤处理：

第一步，加水蒸煮，蒸煮条件为配方与水的比例为1：6-10，蒸煮时间为0.5-1.5h，蒸煮次数为1-3次；

第二步，趁热过滤(一般温度在80℃左右)，减压浓缩得浸膏，70-80℃真空干燥，得提取物；

第三步，取第二步制得的干燥提取物，粉碎成细粉，过120目筛，备用；

第四步，取第三步制得的细粉与处方基质按照0.25-2：1的比例配伍后水浴加热40-50℃下熔融，搅拌35-50min，在35-45℃时倾入涂有润滑剂的栓剂模型内，冷却15-30min后脱模；

第五步，对制得的栓剂成品进行质量鉴定。

进一步地，所述配方为玄参25-35g、麦冬20-30g(连心)、细生地20-30g、大黄8-13g、何首乌8-13g、枳壳8-13g、炒炭地榆8-13g、炒炭槐花8-13g。

进一步地，所述处方基质为半合成脂肪酸甘油脂。

进一步地，所述第四步中的润滑剂为软肥皂1份、甘油1份以及90％乙醇5份混合制成的醇溶液。

本发明中药药理如下：