[发明专利]具有可热膨胀材料的球囊引导导管

说明书

本发明题为“具有可热膨胀材料的球囊引导导管”。本发明公开了一种球囊导管，球囊导管包括：加热元件，加热元件围绕导管轴的外表面的一部分设置；球囊，球囊围绕导管轴的外表面安装以与加热元件重合；以及可热膨胀材料，可热膨胀材料设置在安装球囊内部。球囊导管消除了对要分配到球囊中/从球囊排出以便分别对球囊进行充胀/放缩的加压液体充胀介质的需要。

相关申请的交叉引用

本申请要求下列申请的权益：于2019年5月9日提交的美国临时申请 62/845,683；于2019年5月9日提交的美国临时申请62/845,699；于2019 年5月9日提交的美国临时申请62/845,711；以及于2019年5月9日提交 的美国专利申请62/845,747，这些申请中的每一者均以引用方式全文并入本 文中。

背景技术

技术领域

本发明涉及一种血管内医疗系统。具体地，本发明涉及一种改进的球 囊引导导管，该球囊引导导管填充有可热膨胀材料，而非必须分配/排出以 便分别对球囊进行充胀/放缩的加压液体充胀介质。

相关技术

如今，导管广泛地与多种血管内医疗规程或治疗结合使用。一种此类 广泛采用的血管内导管用途或应用在急性缺血性中风(AIS)之后的血栓切除 术医疗规程中，其中将鞘引导导管(非球囊引导导管)或球囊引导导管引 入颈内动脉中以用作用于辅助装置的导管，这些辅助装置诸如导丝、微导 管、支架取栓器和中间导管。鞘引导导管(非球囊引导导管)通过利用辅 助装置促进到治疗位置的多次穿行而保持到血管内预期治疗位置的通路并 且缩短规程时间。使用球囊引导导管提供如下附加有益效果：一旦充胀到 膨胀状态，就阻止血液流动并且实现脉管的完全并置。血液流动阻止在限 制施加在凝块上的血压以及最大化抽吸阶段期间的吸取性能方面提供额外 的安全性，因为支架取栓器和/或直接抽吸导管带着所捕获凝块缩回到球囊 引导导管中。虽然此类有益效果是显而易见且经临床证实的，但是使用球 囊引导导管需要在除去充胀腔和球囊的残余空气以便用加压液体充胀介质 进行替换时遵循有些困难的准备步骤。总而言之，尽管有此类优点，但是 在将球囊引导导管引入体内之前进行的这些准备步骤妨碍一些医师或介入 医生使用球囊引导导管，而替代地选择采用不需要此类准备步骤的鞘引导 导管(非球囊引导导管)。

常规球囊引导导管在引入体内的目标脉管中之前通过医师或介入医生 遵循多步骤过程以完全清除滞留在其中的残余空气来进行准备。准备规程 通常要求在充胀口处施加真空或负压以去除残余空气，之后紧接着将加压 液体充胀介质分配回导管中。重复此步骤多次，直到充胀球囊中看不到空 气为止。如果没有正确地遵循或完全跳过清除步骤，则球囊引导导管中的 残余空气可能在可能的球囊故障的情况下排放到血管中，从而对患者造成 危险且有害的影响。

因此，期望消除对用于清除球囊引导导管的残余空气的加压液体充胀 介质的需要，从而提高装置的可取性和易用性，同时优化时间效率并降低 安全风险。

发明内容

本发明的一个方面涉及一种改进的球囊导管，该球囊导管消除了对要 分配/排出以便分别对球囊进行充胀/放缩的加压液体充胀介质的需要。

本发明的另一方面涉及一种改进的球囊导管，该球囊导管用可热膨胀 材料取代加压液体充胀介质来使球囊膨胀和收缩。

本发明的另一方面涉及一种改进的球囊导管，该球囊导管消除了对充 胀/放缩腔的需要，从而使导管的内径最大化。

同时本发明的另一方面涉及一种球囊导管，该球囊导管包括围绕导管 轴的外表面的一部分设置的加热元件。球囊围绕导管轴的外表面安装以与 加热元件重合。可热膨胀材料设置在安装球囊内部。