[发明专利]新型冠状病毒总抗体检测试纸条、包括其的检测装置及其制备方法和应用

说明书

本发明是关于一种新型冠状病毒总抗体检测试纸条、包括其的检测装置及其制备方法和应用，所述新型冠状病毒总抗体检测试纸条，包括：样品垫；标记物垫，其连接于所述样品垫；包被垫，其连接于所述标记物垫，所述包被垫上依次设有检测线及质控线；吸水垫，其连接于所述包被垫；所述检测线上包被有一株新冠病毒抗原；所述质控线上包被有质控抗体。本发明能够改善PCR对仪器操作、人员、环境等的专业性要求限制，能够加速疫情一线疑似病例筛查，快速进行确诊人员隔离，有效降低社会恐慌情绪。

技术领域

本发明涉及一种新型冠状病毒总抗体检测试纸条、包括其的检测装置及其制备方法和应用，属于免疫检测技术领域。

背景技术

近期，全球范围内新冠疫情日益严重，对社会生活和经济发展造成了很大影响。虽然新型冠状病毒的检测试剂层出不穷，但由于新型冠状病毒传染性极强，不仅仅是直接接触患者的医护人员需要仔细防护，对患者进行诊断、检测，接触患者样本的相关人员也需要重视安全问题。现在市面上已经出现了一些新型冠状病毒抗体检测试剂，多数试剂直接将样本或含有样本的稀释液暴露在外，检测过程存在一定的安全隐患，可能威胁到操作人员的人身健康。故目前比较安全的诊断试剂的生产仍然供不应求。

因此如何提高新冠病毒检测试剂的生产效率及保证病毒检测过程中相关操作人员的安全也是现今严峻情况下亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种新型冠状病毒总抗体检测试纸条及其制备方法和应用。

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

依据本发明提出的一种新型冠状病毒总抗体检测试纸条，包括：

样品垫；

标记物垫，其连接于所述样品垫；

包被膜，其连接于所述标记物垫，所述包被膜上依次设有检测线及质控线；

吸水垫，其连接于所述包被垫；

所述检测线上包被有一株新冠病毒抗原；所述质控线上包被有质控抗体。

本发明的目的及解决其技术问题进一步是采用以下技术方案来实现的。

优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其中所述检测线上包被的新冠病毒抗原为分子量是15KD的COVID-19-NC蛋白，所述质控抗体为抗鼠IgG多克隆抗体，所述COVID-19-NC蛋白与抗鼠IgG多克隆抗体两者之间的划膜浓度比为(1-2)：(1-2)。

优选地，前述的新型冠状病毒抗体检测试纸条，其中所述标记物垫为胶体金垫，所述标记物垫上标记有胶体金标记的另外一株新冠病毒抗原和胶体金标记的鼠IgG多克隆抗体。

优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其中述标记物垫上标记的新冠病毒抗原为分子量是50KD的COVID-19-NF蛋白，所述COVID-19-NF蛋白与鼠IgG多克隆抗体两者之间的混合浓度比为1：(0.5-2)。

优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其中所述标记物垫与检测线之间的距离为3-10mm，所述质控线与检测线之间的距离为3-6mm；所述样品垫和标记物垫连接为一体。

优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其中所述包被垫为硝酸纤维素膜，所述样品垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜；所述吸水垫为吸水纸；还包括底板，所述包被垫、样品垫、标记物垫和吸水垫均固定于所述底板上。

本发明的目的及解决其技术问题进一步是采用以下技术方案来实现的。

依据本发明提出的一种上述新型冠状病毒总抗体检测试纸条的制备方法，包括以下步骤：