[发明专利]新型冠状病毒总抗体检测试纸条、包括其的检测装置及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，包括：

样品垫；

标记物垫，其连接于所述样品垫；

包被膜，其连接于所述标记物垫，所述包被膜上依次设有检测线及质控线；

吸水垫，其连接于所述包被垫；

所述检测线上包被有一株新冠病毒抗原；所述质控线上包被有质控抗体。

2.如权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，所述检测线上包被的新冠病毒抗原为分子量是15KD的COVID-19-NC蛋白，所述质控抗体为抗鼠IgG多克隆抗体，所述COVID-19-NC蛋白与抗鼠IgG多克隆抗体两者之间的划膜浓度比为(1-2)：(1-2)。

3.如权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，所述标记物垫上标记有胶体金标记的另外一株新冠病毒抗原和胶体金标记的鼠IgG多克隆抗体。

4.如权利要求3所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，所述标记物垫上标记的新冠病毒抗原为分子量是50KD的COVID-19-NF蛋白，所述COVID-19-NF蛋白与鼠IgG多克隆抗体两者之间的混合浓度比为1：(0.5-2)。

5.如权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，所述标记物垫与检测线之间的距离为3-10mm，所述质控线与检测线之间的距离为3-6mm；所述样品垫和标记物垫连接为一体。

6.如权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，所述包被垫为硝酸纤维素膜，所述样品垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜；所述吸水垫为吸水纸；还包括底板，所述包被垫、样品垫、标记物垫和吸水垫均固定于所述底板上。

7.一种权利要求1-6任一项所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条的制备方法，包括以下步骤：

1)在包被膜上包被检测线及质控线，将包被膜的两侧分别与样品垫、标记物垫和吸水垫粘接后并固定于底板，得到试纸条毛坯；

2)将步骤1)得到的试纸条毛坯裁切成所需尺寸即得所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条。

8.一种权利要求1-6任一项所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

将试纸条浸入80-400μl样本缓冲液；

将10-100μl血液样本加入该样本缓冲液，摇匀，使得试纸条的吸水垫一端浸入液体中，且液体的液面不能超过试纸条MAX线；竖直密闭反应10-30min。

9.一种新型冠状病毒总抗体检测装置，包括权利要求1-6任一项所述的试纸条以及容纳所述试纸条的安全管。

10.如权利要求9所述的新型冠状病毒总抗体检测装置，其特征在于，所述安全管包括管体及卡扣于所述试管的管塞。

11.一种权利要求9或10所述的新型冠状病毒总抗体检测装置的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

将样品垫位置加入10-20μL血液样本，再滴加2-3滴样本缓冲液，将试纸条推入管体内，水平密闭反应10-30min。