[发明专利]一种马来酸氯苯那敏、其制备方法及应用

权利要求书

1.一种马来酸氯苯那敏的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括以下步骤：

步骤S1、在成盐釜中，加入氯苯那敏水解物和无水乙醇，然后加入顺丁烯二酸和活性炭进行搅拌，所述的氯苯那敏水解物和无水乙醇的重量比例为18~22：45~55，所述的顺丁烯二酸和活性炭的重量比例为80~90：4~8；

步骤S2、对步骤S1中所述的成盐釜进行加热至回流出现，加热速度为2~3℃/min，在回流状态下保温1~2小时，得到成盐釜加热料液；

步骤S3、将步骤S2中所述的成盐釜加热料液从成盐釜转移到第一压滤釜中，得到压滤釜料液I；使用氮气将所述的压滤釜料液I从第一压滤釜压至第一结晶釜，得到压滤料液A；

采用无水乙醇冲洗所述的成盐釜，得到成盐釜冲洗液；然后将所述的成盐釜冲洗液转移到第一压滤釜，得到压滤釜料液II；使用氮气将所述的压滤釜料液II从第一压滤釜压至所述的第一结晶釜中，得到压滤料液B；

混合所述的第一结晶釜中所述的压滤料液A和压滤料液B，得到结晶釜压滤料液；

步骤S4、将步骤S3中所述的结晶釜压滤料液冷却至-2~2℃之间，保温1~2小时；然后将所述的结晶釜压滤料液进行离心，将沉淀用无水乙醇冲洗，然后再次离心，收集沉淀物；

步骤S5、对步骤S4所述的沉淀物进行纯化、结晶、离心和真空干燥的处理，得到马来酸氯苯那敏。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤S1中，所述的氯苯那敏水解物和所述的顺丁烯二酸的重量比例为18~22：8~9。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述的无水乙醇的用量是步骤S1中所述的无水乙醇的用量的2~3%。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤S4中所述的无水乙醇的用量和步骤S3中所述的无水乙醇的用量相同。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤S5中，所述的纯化的方法为：

在溶解釜中加入无水乙醇，然后加入步骤S4得到的沉淀物，再投放活性炭进行搅拌；

加热溶解釜至回流出现，在回流状态下保温1~2小时，得到溶解釜料液A；

其中，所述的纯化的方法中无水乙醇的用量和步骤S1中的无水乙醇的用量相同，所述的纯化的方法中活性炭的用量和步骤S1中的活性炭的用量相同。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在步骤S5中，所述的结晶的方法为：

将所述的溶解釜料液A转移到第二压滤釜，得到压滤釜料液III；通过氮气将所述的压滤釜料液III从所述的第二压滤釜压至第二结晶釜中，得到压滤料液C；

再使用无水乙醇冲洗所述的溶解釜，得到溶解釜料液B；将所述的溶解釜料液B转移到所述的第二压滤釜，得到压滤釜料液IV；通过氮气将压滤釜料液IV从所述的第二压滤釜压至所述的第二结晶釜中，得到压滤料液D；

对结晶釜中的压滤料液C和压滤料液D进行搅拌混合，同时将所述的第二结晶釜冷却至-2~2℃之间，保温至少1小时，得到冷冻料液；

其中，所述的结晶的方法中无水乙醇的用量和步骤S4中的无水乙醇的用量相同。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤S5中，所述的离心的方法为：将所述的冷冻料液进行离心，得到沉淀物II，使用无水乙醇对沉淀物

II进行冲洗，然后再次离心，得到沉淀物III；

其中，所述的离心的方法中无水乙醇的用量和步骤S4中的无水乙醇的用量相同。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，在步骤S5中，所述的真空干燥的方法为：将所述的沉淀物III进行真空干燥，真空度为-0.08~0.1Mpa，干燥温度为60~70℃，干燥时间为2~3小时；然后降温至35℃以下，解除真空状态。

9.一种根据权利要求1至8任一权项所述的制备方法得到的产品。

10.一种根据权利要求9所述的产品在生物或医药领域上的应用。