[发明专利]一种新冠状病毒抗体检测试剂盒、检测方法和用途

权利要求书

1.一种新冠状病毒抗体检测试剂盒，其特征在于：包括R1试剂、R2试剂、磁微粒试剂和化学发光底物。

2.根据权利要求1所述的一种新冠状病毒抗体检测试剂盒，其特征在于：还包括质控剂和用于校准曲线的校准剂；所述校准剂和质控剂均为缓冲液。

3.根据权利要求1所述的一种新冠状病毒抗体检测试剂盒，其特征在于：所述R2试剂中含有浓度为0.05-1μg/mL的碱性磷酸酶标记的链酶亲合素。

4.根据权利要求1所述的一种新冠状病毒抗体检测试剂盒，其特征在于：所述R1试剂中含有浓度为0.05-2μg/mL的Biotin标记的2019-nCoV抗原复合物。

5.根据权利要求1所述的一种新冠状病毒抗体检测试剂盒，其特征在于：还包括用于配制清洗液的清洗浓缩液。

6.根据权利要求1所述的一种新冠状病毒抗体检测试剂盒，其特征在于：所述磁微粒试剂中含有浓度为0.05-5μg/mL的包被有Anti-human IgM抗体的磁微粒。

7.根据权利要求1所述的一种新冠状病毒抗体检测试剂盒，其特征在于：所述化学发光底物为3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐。

8.一种新冠状病毒抗体检测方法，其特征在于，包括步骤：以N蛋白和S蛋白的融合蛋白作为检测的复合物，使用磁微粒化学发光法，通过SA级联放大对新冠状病毒抗体检测。

9.根据权利要求8所述的一种新冠状病毒抗体检测方法，其特征在于，包括步骤：

生成复合物：包被有Anti-human IgM抗体的磁微粒、样本中的新冠状病毒抗体以及生物素标记的抗原三者反应，得到含有复合物的混合物；

生成固相抗体-抗体-生物素抗原-SA-AP复合物：将所述混合物进行清洗，去除未结合的生物素化抗原及其它物质，得到复合物；复合物与碱性磷酸酶标记的链酶亲合素进行反应，得到含有未结合的SA-AP的固相抗体-抗体-生物素抗原-SA-AP复合物；

检测：对所述含有未结合的SA-AP的固相抗体-抗体-生物素抗原-SA-AP复合物清洗除去未结合的SA-AP，得到固相抗体-抗体-生物素抗原-SA-AP复合物；固相抗体-抗体-生物素抗原-SA-AP复合物与AMPPD反应，进行检测。

10.权利要求任意一项1-7所述的试剂盒或权利要求8-9任意一项所述的检测方法用于新冠状病毒抗体的用途。