[发明专利]EGFRvIII和EGFR的双特异性人源抗体及其应用有效
| 申请号： | 202010260394.X | 申请日： | 2020-04-03 |
| 公开（公告）号： | CN111548417B | 公开（公告）日： | 2022-05-03 |
| 发明（设计）人： | 张洪涛;易玲;闫卓红;王小珏 | 申请（专利权）人： | 首都医科大学附属北京胸科医院;北京市结核病胸部肿瘤研究所 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;G01N33/68;G01N33/574;C12N15/10;C12N15/867;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 周文波 |
| 地址： | 101149 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | egfrviii egfr 特异性 抗体 及其 应用 | ||
1.抗EGFR或EGFRvIII的人源抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述人源抗体或其抗原结合片段均具有如SEQ ID NO.6所示的轻链CDR1、如SEQ ID NO.7所示的轻链CDR2、如SEQ ID NO.8所示的轻链CDR3、如SEQ ID NO.10所示的重链CDR1、如SEQ ID NO.11所示的重链CDR2、如SEQ ID NO.12所示的重链CDR3。
2.根据权利要求1所述的抗EGFR或EGFRvIII的人源抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述人源抗体或其抗原结合片段具有如SEQ ID NO.9所示的轻链可变区和SEQ IDNO.13所示的重链可变区。
3.根据权利要求2所述的抗EGFR或EGFRvIII的人源抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述人源抗体的重链恒定区选自人IgG、人IgM、人IgE、人IgA或人IgD的重链恒定区。
4.根据权利要求3所述的抗EGFR或EGFRvIII的人源抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述人IgG为IgG1、IgG2、IgG3或IgG4；
所述人IgA为人IgA1或人IgA2。
5.根据权利要求3所述的抗EGFR或EGFRvIII的人源抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述人源抗体的重链恒定区如SEQ ID NO.17的第141-470位所示；所述人源抗体的轻链恒定区选自人κ型轻链或人λ型轻链的恒定区。
6.根据权利要求5所述的抗EGFR或EGFRvIII的人源抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述人源抗体的轻链恒定区如SEQ ID NO.15的第133-239位所示。
7.根据权利要求1-6任一项所述的抗EGFR或EGFRvIII的人源抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗原结合片段选自Fab、Fab’、F(ab’)2、Fv或ScFv。
8.根据权利要求1-6任一项所述的抗EGFR或EGFRvIII的人源抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述EGFRvIII的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示。
9.一种检测EGFR和EGFRvIII的试剂，其特征在于，其含有权利要求1-8任一项所述的人源抗体或其抗原结合片段。
10.一种抗体偶联物，其特征在于，其含有权利要求1-8任一项所述的人源抗体或其抗原结合片段。
11.一种核酸分子，其特征在于，其编码权利要求1-8任一项所述的人源抗体或其抗原结合片段。
12.一种载体，其特征在于，其含有权利要求11所述的核酸分子。
13.一种重组细胞，其特征在于，其含有权利要求12所述的载体。
14.根据权利要求13所述的重组细胞，其特征在于，所述重组细胞为真核细胞。
15.根据权利要求13所述的重组细胞，其特征在于，所述重组细胞为哺乳动物细胞。
16.根据权利要求13所述的重组细胞，其特征在于，所述重组细胞为HEK293。
17.一种制备权利要求1-8任一项所述的人源抗体或其抗原结合片段的方法，其特征在于，其包括：
（a）培养权利要求13-16任一项所述的重组细胞；
（b）从步骤（a）的培养产物中回收所述人源抗体或其抗原结合片段。
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