[发明专利]生物标志物的应用、检测肾透明细胞癌的试剂及其试剂盒

说明书

本发明涉及一种生物标志物的应用、检测肾透明细胞癌的试剂及其试剂盒。该生物标志物在制备检测肾透明细胞癌的试剂、试剂盒或装置中的应用，生物标志物包括DMDRMR基因，检测包括检测DMDRMR基因启动子的甲基化状态或甲基化程度。上述生物标志物能够用于制备检测肾透明细胞癌的试剂、试剂盒或装置中的生物标志物，检测肾透明细胞癌的试剂、试剂盒或装置能够用于肾透明细胞癌的早期诊断和预后。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，特别是涉及一种生物标志物的应用、检测肾透明细胞癌的试剂及其试剂盒。

背景技术

肾癌是起源于肾脏系统的恶性肿瘤的总称，约90％左右的肾癌起源于肾上皮细胞，即肾细胞癌。根据组织和分子特性又可以分成10个以上的亚型。其中，透明细胞肾癌是最为常见的，约占肾细胞癌的85％，其也是引起肾癌患者死亡常见的亚型。当前诊断透明细胞肾癌的技术包括：影像学技术(B超、多层螺旋CT、磁共振成像、PEI-CT全身扫面检查技术等)，病理学技术(肾脏穿刺活检)、及分子生物学技术(荧光原位杂交技术、免疫组织化学技术)等。然而，由于肾癌患者临床症状不明显，被确诊时多表现为晚期症状，此时患者已失去了根治性手术的机会。因此，有必要寻找一种能够对肾透明细胞癌进行早期诊断和预后的方式，以满足实际需求。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够用于制备检测肾透明细胞癌的试剂、试剂盒或装置中的生物标志物，检测肾透明细胞癌的试剂、试剂盒或装置能够用于肾透明细胞癌的早期诊断和预后。

此外，还提供一种检测肾透明细胞癌的试剂及其试剂盒。

一种生物标志物在制备检测肾透明细胞癌的试剂、试剂盒或装置中的应用，所述生物标志物包括DMDRMR基因，所述检测包括检测所述DMDRMR基因启动子的甲基化状态或甲基化程度。

经过在肾透明细胞癌的生物标志物方面进行了大量的探索，预料不到地发现，DMDRMR基因启动子的甲基化水平与肾透明细胞癌的恶化程度具有较高相关性，因此，能够作为生物标志物应用于制备检测肾透明细胞癌的试剂、试剂盒或检测装置中，以能够用于肾透明细胞癌的早期诊断和预后。经试验验证，将上述DMDRMR基因作为生物标志物研发的检测试剂盒对肾透明细胞癌检测的ROC曲线下面积为0.963，能够用于肾透明细胞癌的早期诊断和预后。

一种生物标志物在制备检测肾透明细胞癌的试剂、试剂盒或装置中的应用，所述生物标志物包括DMDRMR基因，所述检测包括检测所述DMDRMR基因的表达水平。

在其中一个实施例中，所述生物标志物还包括IGF2BP3基因，所述检测包括检测所述IGF2BP3基因的表达水平。

在其中一个实施例中，检测所述IGF2BP3基因的表达水平包括检测所述IGF2BP3基因的转录水平及检测所述IGF2BP3基因的蛋白质表达水平中的至少一种。

在其中一个实施例中，检测所述DMDRMR基因的表达水平包括检测所述DMDRMR基因的转录水平。

一种检测肾透明细胞癌的试剂，包括检测DMDRMR基因启动子的甲基化状态或甲基化程度的试剂。

一种检测肾透明细胞癌的试剂，包括检测DMDRMR基因的表达水平的试剂。

在其中一个实施例中，所述检测DMDRMR基因的表达水平的试剂包括第一扩增引物对及第一原位杂交探针中的至少一种，所述第一扩增引物对用于扩增所述DMDRMR基因，所述第一原位杂交探针能够与所述DMDRMR基因杂交。

在其中一个实施例中，还包括检测IGF2BP3基因的表达水平的试剂。

在其中一个实施例中，所述检测IGF2BP3基因的表达水平的试剂包括第二扩增引物对，所述第二扩增引物对用于扩增所述IGF2BP3基因。