[发明专利]一类药用抗病毒药物吸入剂新型制剂及制备方法

说明书

本发明公开了一类药用抗病毒药物吸入剂新型制剂及制备方法，本发明所述的新型制剂包括治疗剂、包覆剂、悬浮剂、包和剂、载体和助溶剂。本发明的剂型不但有改良二级颗粒表面性能、空气动力学优化的作用，还可以在达到提升肺泡内有效沉积率的效果后，促进对难溶性药物的溶解、吸收，加速起效。

技术领域

本发明属于制剂学领域，具体涉及一类药用抗病毒药物吸入剂新型制剂及制备方法。

背景技术

病毒的多样性、变异性、高传播性对公共卫生安全是极大的挑战。病毒感染后往往急起高热、全身疼痛、显著乏力，严重者更导致肺炎，呼吸衰竭等。流行性感冒是由流行性感冒病毒引起的呼吸道传染疾病，是人类面临的主要公共健康问题之一，流感的流行病学特点是突然爆发，迅速蔓延，播及面广。流感发病率高，普遍易感。流感临床症状较重，并发症发生率高，特别是肺炎，可引起死亡。抗流感病毒治疗是控制流感流行的手段之一，发病早期使用抗流感药物可以减轻症状、缩短病程和阻断传播。新型冠状病毒感染的肺炎在免疫功能低下和免疫功能正常人群均可发生，与接触病毒的量有一定关系。对于免疫功能较差的人群，例如老年人、孕产妇或存在肝肾功能异常，或有慢性病人群，感染后病情更重。今冬的新冠疫情，再一次提出“迫切需要更好的抗流感治疗药物”的呼声。

此次冠状病毒肺炎，它是由2019新型冠状病毒(以下简称“新冠病毒”)感染而引发的肺炎，国际病毒分类委员会(ICTV)正式将新冠病毒从此前学术论文及WHO官方消息的代称“2019-nCoV”正式命名为SARS冠状病毒-2(SARS-CoV-2)，与2003年爆发的SARS，以及后来在中东地区爆发的MERS等，一起严重威胁人类健康，具备潜在的全球流行的危机。因此，迫切需要开发一种载药量高、快速起效、作用靶向器官明确、全身毒副作用小的新型吸入剂，具备较为迫切的临床需求。

发明内容

本发明是针对上述存在的技术问题提供一类药用抗病毒药物吸入剂新型制剂。

本发明还有一个目的是提供一类药用抗病毒药物吸入剂新型制剂制备方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一类药用抗病毒药物吸入剂，所述的吸入剂中的组分如下：

在一些优选的技术方案中：治疗剂、包覆剂、悬浮剂、包和剂、载体和助溶剂的重量份数依次为10～500份、10～300份、10～200份、10～100份、10～100份和0～50份。

在一些更为优选的技术方案中：治疗剂、包覆剂、悬浮剂、包和剂、载体和助溶剂的重量份数依次为10～300份、10～250份、80～200份、10～50份、40～100份和0～30份。

在实施例案例中：上述的重量份可以但不限于mg。

本发明技术方案中：所述的治疗剂为抗病毒药物，所述的抗病毒药物为具备治疗SARS、MERS、2019新型冠状病毒(2019-nCoV)的疾病药物或者潜在药效的药物。

在一些具体的实施案例中：所述的抗病毒药物为矿物药、植物药、化学药物、生物药物的至少一种。

在一些更为具体的实施案例中：所述的抗病毒药物为利巴韦林、盐酸阿比朵尔、磷酸氯喹、利托那韦、瑞德西韦、奥司他韦、洛匹那韦、SiRNA和α-干扰素中的至少一种。

本发明技术方案中：所述的包覆剂为磷脂；优选：所述的磷脂选自蛋黄磷脂、大豆磷脂、氢化大豆磷脂、脑磷脂、心磷脂、鞘磷脂或合成磷脂等中的一种或多种。

进一步优选的：所述磷脂为大豆磷脂、氢化大豆磷脂、合成磷脂中的一种或多种。

本发明技术方案中：所述的悬浮剂为乙酸乙酯或体积浓度为60～90％的乙醇。

本发明技术方案中：所述的包和剂为环糊精及其衍生物。