[发明专利]一种兔奶活性小肽溶液及其提取方法和应用

说明书

本发明公开了一种兔奶活性小肽溶液及其提取方法和应用，所述兔奶活性小肽相对分子量范围为300~1000Da，总小肽含量不低于1.2mg/mL，本发明兔奶活性小肽具有生物学特性，与创伤周围组织的亲和性好，能促进皮肤及神经增长，利于上皮细胞的增生修复，可以明显改善创面肉芽组织情况，加快创面愈合速度，缩短愈合时间；并且分子量低，皮肤对其具有很好的吸收作用，能够快速合成自身的胶原蛋白，从而形成正常的结缔组织，使受损的皮肤得到填充和修复，减少疤痕的形成，因此，兔奶活性小肽溶液适用于各种难愈性创面的治疗。本发明采用低温提取，所制备的兔奶活性小肽溶液质量稳定，活性高，杂质少，临床应用安全、有效，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明属于生物制品技术领域，尤其涉及一种兔奶活性小肽溶液及其提取方法和应用。

背景技术

难愈性创口主要是指由于严重创伤造成皮肤及软组织大面积缺损或慢性创口，具有创面面积大、深度深、慢性伤口细胞外基质重构、再上皮化受抑制以及长时间炎症反应等特征，伤口破溃感染，造成愈合困难，属于外科和骨外科治疗中经常遇到的问题。现有临床治疗外科感染的药物主要包括抗生素药物和中药。服用抗生素对剂量和疗程均有一定要求，服用时间不宜过长，副作用大。生肌膏是中医外科常用药，出自张山雷《疡科纲要》，具有生肌、敛疮功效，用于治疗创伤合并感染、压迫性溃疡、糖尿病、下肢静脉溃疡、烧烫伤等所致慢性创面疗效显著。但现有生肌膏大多组成复杂，药效物质基础不明确，质量不稳定，疗效不显著，且仅能针对某一类或相近的几类皮肤性病灶进行治疗，治疗范围较窄。

二十世纪末，科学家在破解基因秘密的同时，也对存在于生物体内的另一类奇妙物质产生极大的兴趣。这类物质就是生物活性多肽，或称功能肽。科学家已在人体中发现了100多种生物活性多肽，这些多肽具有传递生理信息，调节生理功能的作用。它们对于人体的神经、消化、生殖、生长、运动、代谢、循环等系统的正常生理活动的维持非常重要。所有疾病的发生、发展、治疗、康复都与多肽有关系（参考文献：李子军等，小牛血清去蛋白注射液治疗脑卒中的临床疗效观察[J].医学理论与实践，2007，20(5):504-505）。小肽药物不仅在抗肿瘤、抗病毒、抗菌和治疗心血管疾病等已取得较大进展，在其它很多领域也取得一些进展。比如发明专利201610020149.5公开了一种土鳖虫生物活性小肽组合物，可用于治疗色素斑，美白皮肤，减少色素生成。发明专利201510743772.9公开了一种增强免疫力的蚕蛹小肽有效部位组合物，可用于增强免疫力，抗疲劳，抗衰老。发明专利200810226320.3公开了一种水蛭活性小肽及其制备方法和用途，在治疗心脑血管疾病方面具有良好效果，在治疗缺血性脑中风疾病方面效果尤佳。发明专利201910891527.0公开了一种兔奶中活性成分免疫球蛋白A的提取方法，以期能抑制微生物在呼吸道上皮附着，减缓病毒繁殖的免疫屏障作用。一种合成肽 (TP508)肽能促进伤口血管的再生，加速皮肽深度伤口的愈合。但目前天然活性小肽用于难愈性创口鲜有报道。

近年来，国内外主要以动物奶为原料提取生产营养功能性食品较多，主要集中在母乳、山羊奶、绵羊奶、牛奶等奶源上，兔奶的研究资料极少。动物源不同，其奶液的成分不尽相同，临床功能目标将必有不同。国内外也有部分聚焦于兔奶中可提取免疫球蛋白、丁酰胆碱酯酶和药用活性蛋白，可用于人类特殊群体的免疫增强功能的医用健康食品、强力解毒药、免疫球蛋白制品的生产等。但至今关于兔奶中活性小肽的功能还未报道过。

发明内容

针对现有技术的上述不足，本发明的第一目的在于提供一种有效的、安全的兔奶活性小肽溶液；本发明的第二目的是提供该活性小肽溶液的提取方法及其用于治疗难愈性创面药物中的应用。

为了解决上述技术问题，本发明采用了如下的技术方案：一种兔奶活性小肽溶液，所述活性小肽的相对分子量范围为300~1000Da，总小肽含量不低于1.2mg/mL。

进一步，所述溶液包括30％有机物质以及余量为无机物质；所述有机物质中除有效成分活性小肽外，还包括寡糖、核酸衍生物、氨基酸、糖脂类、糖和类脂代谢的中间产物等，所述无机物质为电解质、微量的必需元素和水。