[发明专利]人参皂苷Rg5在制备用于改善睡眠的药物组合物中的用途

说明书

本发明涉及人参皂苷Rg5在制备用于改善睡眠的药物组合物中的用途。动物实验研究结果表明，人参皂苷Rg5具有显著的改善睡眠的作用。因此，人参皂苷Rg5可用于制备用于改善睡眠的药物组合物。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，具体涉及特定稀有人参皂苷单体在制备用于改善睡眠的药物组合物中的用途。

背景技术

失眠症常被定义为由于长时间的睡眠潜伏期过长或睡眠持续时间过短引起的睡眠质量差而导致白天活动受到干扰的状态。一项调查显示，世界总人口中有35％的人患有慢性失眠症，其中多达17％的人患有严重的失眠症。在中国，大约有38％的成年人患有睡眠障碍，失眠会严重影响了人们的日常工作和生活并且通常会伴随多种伤害，包括生活质量下降，认知功能受损以及未来精神疾病的风险增加。此外，失眠也是免疫功能受损、焦虑和药物滥用的重大危险因素。

药物治疗是所有失眠治疗中最有效和广泛使用的方法。目前主流的治疗失眠的药物为苯二氮卓类药物。苯二氮卓类药物包括艾司唑仑(舒乐安定)、阿普唑仑(佳乐定)、地西泮(安定)、劳拉西泮、氯硝西泮、三唑仑、咪达唑仑等。地西泮(DZP)是目前用于治疗失眠的最常见的药物。尽管其疗效显着，但是地西泮会对GABAa受体的α亚基非特异性的作用机制导致明显的不良反应，如激动α2亚基导致肌松风险，直接体现在老年人身上的跌倒等。此外激动α5亚基会导致认知和记忆功能损害，与痴呆风险的升高也联系到了一起。并且它还会显著缩短慢波深度睡眠，增加浅睡眠时间，因此对正常的睡眠结构有破坏，危害人们的身心健康。因此国家药监局对BZDs的监控相当严格，三甲医院对BZDs的处方量有着严苛的控制。因此，迫切需要寻找副作用小的天然植物化学物质来治疗失眠。

人参属于五加科多年生草本植物，在中国医学历史上已经有超过2000多年的使用历史。人参的药理学作用主要来自于其主要活性成分人参皂苷，人参皂苷分为三类，分别为齐墩果酸型，原人参二醇型和原人参三醇型。临床显示针对不同类型的神经衰弱患者给予人参皂苷Rd治疗后，可消除患者的体重骤降，全身无力、头痛、失眠等症状。从黑参中提取的稀有人参皂苷Rg1和Rb1可以显着逆转乙醇诱导的记忆功能障碍，并能通过抑制谷氨酸来减少兴奋性神经细胞的损伤。

但是，目前尚未见关于具有改善睡眠功能的人参皂苷单体的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供具有改善睡眠功能的人参皂苷单体在制备用于改善睡眠的药物中的用途。

发明人通过动物实验证实，人参皂苷Rk1和Rg5具有显著的改善睡眠的作用，从而完成了本发明。

即，本发明包括：

1.人参皂苷Rg5在制备用于改善睡眠的药物组合物中的用途。

2.根据项1所述的用途，其中，以所述药物组合物中包含的总人参皂苷为100重量份计，该药物组合物中包含的人参皂苷Rg5为1重量份以上。

3.根据权利要求1或2所述的用途，其中，以所述药物组合物中包含的总人参皂苷为100重量份计，该药物组合物中包含的人参皂苷Rg5为10重量份以上。

4.根据项1～3中任一项所述的用途，其中，以所述药物组合物中包含的总人参皂苷为100重量份计，该药物组合物中包含的人参皂苷Rg5为50重量份以上。

5.根据项1～4中任一项所述的用途，其中，以所述药物组合物中包含的总人参皂苷为100重量份计，该药物组合物中包含的人参皂苷Rg5为100重量份。

6.根据项1～5中任一项所述的用途，其中，所述药物组合物仅包含人参皂苷Rg5作为改善睡眠的有效成分。

7.根据项1～6中任一项所述的用途，其中，所述药物组合物还包含人参皂苷Rk1和/或人参皂苷Rg1。