[发明专利]一种医疗器件及其制造方法

权利要求书

1.一种医疗器件，其具有基片，和通过化学交联固定在基片上的亲水性聚合物，特征在于，所述化学交联发生在亲水性聚合物的烷基链自由基活性点之间和/或发生在亲水性聚合物的烷基链自由基活性点与基片的自由基活性点之间；这些自由基活性点是通过氧化剂与亲水性聚合物和/或基片材料反应而生成的。

2.根据权利要求1所述的医疗器件，特征在于，固定在基片上的亲水性聚合物占基片的总干质量的质量百分含量为0.1～20％，优选为5～15％。

3.根据权利要求1所述的医疗器件，特征在于，所述亲水性聚合物选自主链中含环酰胺或环亚胺结构的亲水性聚合物、聚N,N-二甲基丙烯酰胺、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙烯酸、聚氧化乙烯、聚2-乙基-噁唑啉、含磷酸胆碱乙烯基单体的聚合物和多糖中的一种或多种，优选为聚乙烯基吡咯烷酮、聚N-乙烯基-2-哌啶酮、聚N-乙烯基-2-己内酰胺、聚N-乙烯基-3-甲基-2-己内酰胺、聚N-乙烯基-3-甲基-2-哌啶酮、聚N-乙烯基-4-甲基-2-哌啶酮、聚N-乙烯基-4-甲基-2-己内酰胺、聚N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯烷酮、聚N-乙烯基-4,5-二甲基-2-吡咯烷酮、聚乙烯基咪唑中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的医疗器件，特征在于，所述亲水性聚合物的重均分子量为50000以上，优选为50000～1500000，更优选为200000～1500000。

5.根据权利要求1所述的医疗器件，特征在于，所述氧化剂选自过氧化物或过硫化物中的一种或多种，优选为过氧化氢、过硫酸钾、过硫酸钠、过硫酸铵中的一种或多种。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的医疗器件，特征在于，其满足至少一个以下特性：

(1)所述医疗器件在标准盐溶液中浸泡1年后，所述亲水性聚合物的缓释率小于5％，优选小于1％，更优选小于0.1％；

(2)所述医疗器件的含水率为20％～60％，优选30％～50％，更优选35％～45％；

(3)相对于所述基片，所述医疗器件的含水率提高0.5～5％，优选1～2％；

(4)所述医疗器件的摩擦系数小于0.2，优选小于0.05；

(5)所述医疗器件表面的静态水接触角小于90°，优选小于60°，更优选小于40°。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的医疗器件，特征在于，所述医疗器件为隐形眼镜，所述基片为隐形眼镜基片，优选为硅水凝胶隐形眼镜基片。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的医疗器件，特征在于，所述基片的材料至少由含硅单体和/或含硅单体的预聚物与亲水性单体共聚而成，所述含硅单体和/或含硅单体的预聚物与亲水性单体的质量比例，即含硅单体和/或含硅单体的预聚物：亲水性单体的质量比例为(40～70):(30～60)；优选地，所述基片材料还含有稀释剂；更优选地，所述稀释剂为溶剂和/或亲水性聚合物。