[发明专利]一种新型抗PD-L1抗体及其用途在审
| 申请号： | 201980098618.7 | 申请日： | 2019-07-19 |
| 公开（公告）号： | CN114269780A | 公开（公告）日： | 2022-04-01 |
| 发明（设计）人： | 周铜;曹峰琦;李哲;金秀丽 | 申请（专利权）人： | 北京先通生物医药技术有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京华睿卓成知识产权代理事务所(普通合伙) 11436 | 代理人： | 程淼;刘海 |
| 地址： | 102206 北京市昌*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 新型 pd l1 抗体 及其 用途 | ||
1.一种与人PD-L1蛋白特异性结合的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包括如SEQ ID NO:15所示的CDR-H1、如SEQ ID NO:17所示的CDR-H2和如SEQ ID NO:19所示的CDR-H3，以及如SEQ ID NO:5所示的CDR-L1、如SEQ ID NO:7所示的CDR-L2和如SEQ ID NO:9所示的CDR-L3。
2.根据权利要求1所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包括包含SEQ ID NO:12的氨基酸序列的重链可变区(HCVR)和包含SEQ ID NO:2的氨基酸序列的轻链可变区(LCVR)。
3.根据权利要求1所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段是人源化的，包括包含SEQ ID NO:27的氨基酸序列的重链可变区(HCVR)和包含SEQ IDNO:25的氨基酸序列的轻链可变区(LCVR)。
4.根据权利要求3所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包括包含SEQ ID NO:22的氨基酸序列的重链和包含SEQ ID NO:21的氨基酸序列的轻链。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段是Fab、Fab’、F(ab’)2、scFv或双特异性抗体的形式。
6.一种核酸分子，所述核酸分子编码根据权利要求1-5中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段。
7.根据权利要求6所述的核酸分子，所述核酸分子包括选自由SEQ ID NO:1、11、23、24、29和31组成的组的核苷酸序列。
8.一种包含根据权利要求6或7所述的核酸分子的载体。
9.一种包含根据权利要求8所述的载体的宿主细胞。
10.一种药物组合物，所述药物组合物包括根据权利要求1-5中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，以及药学上可接受的载体。
11.根据权利要求10所述的药物组合物，进一步包括化学治疗剂。
12.根据权利要求10或11所述的药物组合物，所述药物组合物将与放疗联合施用。
13.一种治疗受试者的PD-L1相关疾病的方法，所述方法包括向受试者施用根据权利要求1-5中任一项所述的治疗有效量的分离的抗体或其抗原结合片段或根据权利要求10-12中任一项所述的治疗有效量的药物组合物。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述PD-L1相关疾病是PD-L1阳性的肿瘤。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述肿瘤选自由淋巴瘤、肝癌、胃癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌和乳腺癌组成的组。
16.根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中所述分离的抗体或其抗原结合片段或所述药物组合物与化学治疗剂和/或放疗联合施用。
17.根据权利要求1-5中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段在制备用于治疗受试者的PD-L1相关疾病的药物中的用途。
18.根据权利要求17所述的用途，其中所述PD-L1相关疾病是PD-L1阳性的肿瘤。
19.根据权利要求18所述的用途，其中所述肿瘤选自由淋巴瘤、肝癌、胃癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌和乳腺癌组成的组。
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