[发明专利]利用天然丰度稳定同位素和DNA基因分型鉴定生物制品

权利要求书

1.一种用于客观表征包含基因组、蛋白质组、分解代谢组或代谢成分的生物样品的方法，包括：

(a)从存在于所述样品中的元素获得同位素数据；提供包括同位素数据的数学阵列，所述数学阵列以可读形式固定，其上固定有所述数学阵列的所述可读形式为所述样本的标识，

(b)获取所述样品的基因组、蛋白质组、分解代谢组或代谢组学数据，

(c)根据在步骤(a)中获得的同位素数据和在步骤(b)中获得的基因组、蛋白质组、分解代谢组或代谢组学数据构建集成识别数据阵列，

(d)提供生物样品的客观表征。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述同位素数据不包括从标记剂中获得的数据。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述元素选自具有两个或多个同位素的元素。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其中所述元素选自氢、碳、氮、氧、硫、氯和溴及其组合。

5.根据权利要求3所述的方法，其中所述同位素是稳定同位素。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述稳定同位素选自¹H、²H、¹²C、¹³C、¹⁴N、¹⁵N、¹⁶O、¹⁸O、³²S、³⁴S、³⁵Cl、³⁷Cl、⁷⁹Br和⁸¹Br及其组合。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述同位素选自下列成对同位素：¹H和²H、¹²C和¹³C、¹⁴N和¹⁵N、¹⁶O和¹⁸O、³²S和³⁴S、³⁵Cl和³⁷Cl、⁷⁹Br和⁸¹Br。

8.根据权利要求6所述的方法，其中所述同位素选自以下同位素比：²H/¹H、¹³C/¹²C、¹⁵N/¹⁴N、¹⁸O/¹⁶O、³⁴S/³²S、³⁷Cl/³⁵Cl和⁸¹Br/⁷⁹Br。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的方法，其中所述同位素数据和所述基因组、蛋白质组、分解代谢组或代谢组学数据是所述样品的固有数据。

10.如权利要求1～9中任一项所述的方法，其中所述集成数据(c)以计算机或机器可读形式固定。

11.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生物样品包含遗传组分，并且所述基因组数据通过基因分型获得。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述遗传组分选自DNA、RNA、核苷酸片段和核酸。

13.如权利要求1所述的方法，其中，所述同位素数据是根据参考标准给出的。