[发明专利]用于植入式医疗装置的支架及其使用方法

说明书

描述了支架构建体、包括支架构建体的医疗装置以及相关的制造和治疗方法。支架构建体可以包括生物相容性材料，诸如聚合物、共聚物或水凝胶。支架构建体可以是多孔的并且是至少部分生物可再吸收的。此外，例如，支架构建体可以限定用于将医疗植入物固定在其中的腔。

相关申请的交叉引用

本公开要求于2018年10月3日提交的第62/740,518号美国临时申请的优先权，其全部内容以引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明总体涉及用于植入式医疗装置的支架及其使用方法。

背景技术

出于多种原因，可以将植入式医疗装置植入患者体内，原因包括例如改善患者的临床状况、替代天然患者组织或出于美容目的。在许多情况下，将植入式医疗装置植入患有严重、复杂或慢性病的患者中。乳房植入物是当今人体中最大的可植入医疗装置之一。例如，乳房植入物可以用于乳房切除术之后(例如，在癌症诊断、外科切除乳房组织、放射疗法和/或化学疗法之后)的重建手术中。由于其体积、质量和表面积，这些植入物可能在周围组织中表现出独特的生理学界面效应。这些效应可包括植入后植入物在胸袋内的移动以及周围组织的不适。例如，具有光滑外表面的乳房植入物可能在胸袋内滑动，并给患者带来不适和/或手术并发症。此外，在乳房重建手术期间，可能难以重建胸袋的合适形状并且难以在植入物上提供足够的组织覆盖。

发明内容

本发明包括可用于医疗程序中的生物相容性支架。本文中的支架材料可以任选地与医疗植入物(包括在美容和重建手术中使用的植入物)一起使用，并且/或者可以与诸如填充材料(例如，水凝胶、透明质酸、脂肪等)的可注射材料结合使用。本发明包括装置和包含适用于此类装置的材料的组合物，以及将这些装置插入人体的方法。

虽然以下讨论的部分涉及乳房植入物，但是本文中公开的方法和材料也可以用于身体的其他部位并且与其他医疗植入物，诸如例如组织扩张器、整形外科植入物和其他植入式医疗装置等一起使用。

本发明包括例如包含生物相容性材料的支架构建体；其中所述支架构建体是多孔的并且是至少部分生物可再吸收的；并且其中所述支架构建体限定用于将医疗植入物固定在其中的腔。支架构建体可以包括聚合物或共聚物，诸如聚氨酯、聚氨酯/脲、聚(乙醇酸)、聚(乳酸)、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚己内酯或其混合物。此外，例如，支架构建体可以由水凝胶形成，诸如例如包括琼脂糖、藻酸盐、壳聚糖、胶原蛋白、纤维蛋白、明胶、透明质酸、明胶甲基丙烯酰基、聚乙二醇或其混合物。根据本文的一些示例，支架构建体包括二次材料，其可以是可注射材料。示例性二次材料包括例如脂肪(相对于接受支架构建体的患者而言，是异源或自体脂肪)、天然填充剂、合成填充剂、透明质酸、胶原蛋白或其组合。二次材料可以设置在所述腔内并且/或者嵌入在所述支架构建体的孔内。根据本文的一些方面，所述支架构建体的平均孔径在约10pm至约200pm范围内，诸如在约150pm至约200pm范围内。另外或替代地，支架构建体的厚度可以在约1mm至约50mm范围内。支架构建体的厚度可以是均匀的或者例如在支架构建体的不同区域之间可以改变。在至少一个示例中，支架构建体的周边的厚度大于支架构建体的中央部分的厚度，以例如支撑缝线或其他粘合剂或附接机构。支架构建体另外或替代地可以包括生物可吸收的粘合剂、缝线或两者，其中粘合剂和/或缝线将支架构建体的边缘附接在一起以形成腔。

本文的支架构建体的腔的体积可以足以完全包围植入物(诸如乳房植入物)，或者所述腔的体积无法包围整个植入物(诸如乳房植入物)。支架构建体的腔可以包含乳房植入物的至少一部分，其中乳房植入物的外表面的一部分未被支架构建体覆盖。乳房植入物的未覆盖外表面和/或乳房植入物的整个外表面可以具有表面纹理，例如以促进与周围组织的生物相容性。