[发明专利]尿液采样套件及其方法

权利要求书

1.一种尿液采样套件，包括：

采样端口进入装置，所述采样端口进入装置包括：

筒体；

尖端，其在所述筒体的一端处，所述尖端配置为将所述采样端口进入装置流体连接至导管组件的尿液采样端口；和

空心针，其与所述筒体同轴，所述针流体连接至所述筒体的所述尖端但是定位远离所述筒体的所述尖端；

洗手液包；

成对的无菌手套；和

具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料，其配置用于清洁，

其中根据无菌尿液采样的逐步说明，所述尿液采样套件的内容物被包装，所述内容物包括所述采样端口进入装置、所述洗手液包、所述成对的无菌手套和所述具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料。

2.根据权利要求1所述的尿液采样套件，进一步包括洞巾，其用于放置在患者上，当所述洞巾被覆盖在所述患者上时，所述洞巾的穿孔的形状和尺寸允许接近导管组件的尿液采样端口。

3.根据权利要求1或2所述的尿液采样套件，进一步包括管材夹，其配置为将引流管材夹在所述导管组件的尿液采样端口与引流袋之间，从而允许尿液返回入所述尿液采样端口，用于尿液采样。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的尿液采样套件，进一步包括一个或多个隔膜塞住的试管，所述一个或多个试管中的每个试管具有小于大气压的内压，其中所述一个或多个试管中的每个试管被独立地配置为在其中包括用于尿液分析的制剂、用于微生物分析的制剂，或不含添加剂或防腐剂。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的尿液采样套件，进一步包括中央供应室(“CSR”)包裹件，所述CSR包裹件配置为在所述CSR包裹件被包裹在所述尿液采样套件的所述内容物周围的同时，保持所述尿液采样套件的所述内容物的无菌状态。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的尿液采样套件，进一步包括模制托盘，其包括配置为保持所述尿液采样套件的所述内容物的一个或多个隔室。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的尿液采样套件，进一步包括所述尿液采样套件的外包装，所述外包装配置为从所述尿液采样套件的制造点至所述尿液采样套件的使用点使所述尿液采样套件免于所述尿液采样套件的部件的损坏和丢失。

8.一种导管插入与尿液采样套件，包括：

成套的导管插入部件，其包括预连接的导管组件，所述预连接的导管组件包括导尿管、引流管材和连接器，所述连接器将所述导尿管流体连接至所述引流管材，所述连接器包括尿液采样端口；和

成套的尿液采样部件，其包括：

采样端口进入装置，其包括在筒体的一端处的尖端，所述尖端配置为将所述采样端口进入装置流体连接至所述导管组件的尿液采样端口；

洗手液包；

成对的无菌手套；和

具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料，其配置用于清洁，

其中根据无菌尿液采样的逐步说明，所述尿液采样套件的内容物被包装，所述内容物包括所述采样端口进入装置、所述洗手液包、所述成对的无菌手套和所述具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料。

9.根据权利要求8所述的导管插入与尿液采样套件，其中所述连接器的所述尿液采样端口和所述采样端口进入装置的所述尖端中的每个具有彼此互补的螺纹图案，用于将所述采样端口进入装置锁定在所述尿液采样端口上。

10.根据权利要求8或9所述的导管插入与尿液采样套件，进一步包括：

第一洞巾，其用于放置在患者上，当所述第一洞巾被覆盖在所述患者上时，所述第一洞巾的穿孔的形状和尺寸允许接近所述患者以插入所述导尿管；和

第二洞巾，其用于放置在所述患者上，当所述第二洞巾被覆盖在所述患者上时，所述第二洞巾的穿孔的形状和尺寸允许接近所述尿液采样端口。