[发明专利]具有屏障移除的灭菌流体路径

权利要求书

1.一种方法，包括：

在洁净环境中组装容器保持器；

对所述容器保持器进行灭菌；

将溶液无菌添加到主容器中；

将所述主容器插入所述容器保持器中；

将第一屏障施加到所述容器保持器；

对包括所述主容器和所施加的第一屏障的所述容器保持器进行灭菌以提供无菌容器保持器；

在清洁环境中组装流体路径模块，所述组装包括将第二屏障施加到无菌流体路径模块的第一端；

对所述流体路径模块进行灭菌以提供无菌流体路径模块；以及

组装包括所述无菌容器保持器和所述无菌流体路径模块的输送装置。

2.如权利要求1所述的方法，还包括将第三屏障施加到所述无菌流体路径模块的第二端。

3.根据权利要求1所述的方法，还包括：

通过移除所述第一屏障来激活所述输送装置。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，激活所述输送装置还包括将所述无菌流体路径模块连接到所述无菌容器保持器。

5.如权利要求1所述的方法，其中，所述无菌流体路径模块包括穿刺针。

6.如权利要求5所述的方法，其中，将所述无菌流体路径模块连接到所述无菌容器保持器包括通过所述穿刺针穿透容器保持器表面。

7.根据权利要求5所述的方法，其中，组装所述输送装置还包括通过所述穿刺针穿透所述第二屏障。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，组装所述输送装置还包括移除所述第一屏障并通过所述穿刺针穿透容器保持器表面。

9.如权利要求2所述的方法，其中，激活所述输送装置进一步包括移除所述第三屏障并且通过用户针刺穿所述无菌流体路径模块的第二端。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一屏障和所述第二屏障中的至少一者是隔膜材料。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述隔膜材料是铝箔、Tyvek和热塑性弹性体(TPE)中的至少一种。

12.一种输送装置，包括：

无菌容器保持器，包括：

包括无菌添加的溶液的无菌主容器；

第一屏障；以及

无菌流体路径模块，包括：

无菌穿刺针；

无菌通道；

无菌用户针；以及

第二屏障，所述第二屏障位于所述无菌流体路径模块的第一端处。

13.如权利要求12所述的输送装置，还包括位于所述无菌流体路径模块的第二端处的第三屏障。

14.如权利要求12所述的输送装置，其中，所述无菌流体路径模块被配置成经由所述无菌穿刺针连接到所述无菌容器保持器。

15.根据权利要求12所述的输送装置，其中，所述第一屏障和所述第二屏障中的至少一者是隔膜材料。

16.如权利要求15所述的输送装置，其中，所述隔膜材料是铝箔、Tyvek和热塑性弹性体(TPE)中的至少一种。

17.一种无菌流体路径模块，包括：

无菌穿刺针；

无菌通道；

无菌用户针；以及

第二屏障，所述第二屏障位于所述无菌流体路径模块的第一端处。

18.如权利要求17所述的无菌流体路径模块，还包括驱动模块。

19.如权利要求17所述的无菌流体路径模块，还包括位于所述无菌流体路径模块的第二端处的第三屏障。