[发明专利]抗TIP-1抗体及其用途

权利要求书

1.一种分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，包含重链互补决定区1(HCDR1)、HCDR2、HCDR3，轻链互补决定区1(LCDR1)、LCDR2和LCDR3，分别具有以下多肽序列：

a.SEQ ID NO：3、4、5、6、7和8；

其中，所述抗体或其抗原结合片段特异性结合TIP-1，优选人TIP-1。

2.如权利要求1所述分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，包含含有与SEQ ID NO：1具有至少95％的同一性的多肽序列的重链可变区，或含有与SEQ ID NO：2具有至少95％的同一性的多肽序列的轻链可变区。

3.如权利要求1或2所述的分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，包含：

a.具有SEQ ID NO：1的多肽序列的重链可变区和具有SEQ ID NO：2的多肽序列的轻链可变区。

4.如权利要求1至3任一项所述分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，所述单克隆抗体或其抗原结合片段能够诱导效应子介导的肿瘤细胞裂解。

5.如权利要求1至4任一项所述分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段是嵌合的。

6.如权利要求1至5任一项所述分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段是人的或人源化的。

7.一种编码如权利要求1至6中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段的分离的核酸。

8.一种载体，包含如权利要求7所述的分离的核酸。

9.一种宿主细胞，包含如权利要求8所述的载体。

10.一种药物组合物，包含如权利要求1至6中任一项所述的分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，和药学上可接受的运载体。

11.一种在有需要的受试者中治疗癌症的方法，包括向所述受试者施用如权利要求10所述的药物组合物。

12.一种靶向有需要的受试者中癌细胞表面的TIP-1的方法，该方法包括向该受试者施用如权利要求10所述的药物组合物。

13.一种产生如权利要求1至6中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段的方法，包括在产生所述的单克隆抗体或其抗原结合片段的条件下培养包含编码单克隆抗体或其抗原结合片段的核酸的细胞，并从细胞或培养物中回收所述的抗体或抗原结合片段。

14.一种制备包含如权利要求1至6中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段的药物组合物的方法，包括将所述单克隆抗体或其抗原结合片段与药学上可接受的运载体组合，以获得所述药物组合物。

15.一种确定受试者中TIP-1水平的方法，所述方法包括：

a.从受试者获得样品；

b.使样品与如权利要求1至6中任一项所述分离的单克隆抗体或其抗原结合片段接触；和

c.确定受试者中TIP-1的水平。

16.如权利要求15所述的方法，所述样品是组织样品。

17.如权利要求16所述的方法，所述组织样品是癌组织样品。

18.如权利要求15所述的方法，所述样品是血液样品。