[实用新型]一种脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴

说明书

本实用新型提供一种脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴，从上至下依次为背衬层、脉冲电刺激装置、保护膜、药垫层、水凝胶和离型纸。药垫层上面涂抹医用胶黏剂，药垫层与保护膜黏结，水凝胶涂在脉冲电刺激装置下方，脉冲电刺激装置中的电极穿过保护膜和药垫层，背衬层与脉冲电刺激装置上层及保护膜、药垫层、离型纸的周边露出部分胶连，使其成为一体。脉冲电刺激装置由柔性电子材料制备且能发出脉冲电刺激，本敷贴除了具备壳聚糖的抗菌、保湿等功能，还新增了脉冲电刺激的促进细胞增殖、迁移，血管形成等作用，从而能够促进糖尿病慢性创面的愈合，满足不同伤口的使用需求。本实用新型敷贴体积小、更为便携、方便，加快创面的愈合。

技术领域

本实用新型属于医用敷贴，具体涉及一种脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴。

背景技术

糖尿病慢性难愈合创面是全球卫生保健系统面临的一大难题，具有病程长、易感染，外观影响大，并发症多及治疗费用高等特点。临床上对于糖尿病创面的治疗很多，但效果却差强人意。因此一种方便有效的治疗的手段，具有重要的临床意义。目前临床治疗糖尿病难愈创面的主要方案为：全身血糖控制和局部清创后应用创面敷料。创面敷料不仅可以保护创面免受环境刺激物的伤害，而且提供一个最佳的微环境，使创面的组织能够连续重建。其中壳聚糖以其良好的生物相容性、可降解性、无毒、抗菌等优点，在敷料方面的应用潜力正不断被发掘(张利云,丁仕力,陈璋,杨虎,张梦媛,谈伟强,宣贵达.壳聚糖护肤液保湿和抗菌作用的研究.材料导报.2013，27(1)：52-6；杨虎,郑丽君,黄新建,张梦媛,谈伟强.壳聚糖护肤液促进大鼠伤口愈合的研究.中华皮肤科杂志.2011，44(12)：891-3)。高、低分子量的壳聚糖具有不同的药理作用，如对于革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌而言，随着壳聚糖分子量的增大抗菌作用逐渐增强。而在革兰氏阴性菌方面，随着分子量的减小，抗菌作用逐渐增强。并且低分子量的壳聚糖有相对更佳的保湿性能。因此将不同大小的分子量制成壳聚糖混合物，可以充分发挥壳聚糖的多种的优势。因此不同分子量的壳聚糖混合，制成壳聚糖混合物，可以充分发挥壳聚糖的众多性能(黄春兰.壳聚糖-凡士林纱布的制备及其对创面愈合的作用研究.浙江:浙江大学,2017)。尽管如此，单一的创面敷料覆盖创面的在促进创面愈合的效果仍然不佳。

1843年，DuBois Reymond首次发现损伤电流的存在，该电流在伤口愈合过程中逐渐衰减，直至伤口愈合，电流消失。损伤电流被证实在创面愈合过程中具有重要作用，外加电刺激有利于伤口愈合。由于慢性创面的电场趋于衰竭，电刺激能够显示出更确切的疗效。近年来，人们发现脉冲电刺激在治疗慢性创面上，具有较为确切的疗效。它可以模拟内源性的损伤电流，能够诱导修复细胞的迁移、增殖，加速血管生成，刺激多种生长因子的分泌，从而促进难愈创面的愈合。由于脉冲电流不是持续的发出的，因此它不会产生直流电的灼伤现象。但是目前市场上的脉冲电刺激治疗设备都是单独使用，且体积大、移动困难，病人使用起来十分不便。

柔性电子(Flexible Electronics)是一种技术的通称，是将有机/无机材料电子器件制作在柔性/可延性基板上的新兴电子技术，在信息、能源、医疗、国防等领域具有广泛应用前景。相比于传统的基于固态基底材料的电子器件和电路，柔性电子器件及电路是在柔性基底上结合特殊的器件材料而成，具有可弯曲、弹性好、可延展的优点，能够在一定程度上适应不同的工作环境，满足设备的形变要求。因此，本发明结合柔性电子材料、脉冲电刺激以及壳聚糖制作出一种脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴。

发明内容

为解决上述治疗手段的缺陷，本实用新型的目的是提供一种脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴，是将脉冲电刺激、柔性电子技术与壳聚糖混合液敷料相结合，即结合了脉冲电刺激、柔性电子技术和壳聚糖混合物的优点，如壳聚糖混合液具有抗菌、保湿和促进伤口愈合功能，柔性电子材料的可弯曲、弹性好、可延展、便携的优点，以及脉冲电刺激，能够诱导修复细胞的迁移、增殖，显著加速血管生成，刺激多种生长因子的分泌，从而促进难愈创面的愈合。从真正意义上将两者进行优势的有效整合。