[实用新型]一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒，包括试剂盒和试剂盒盖，所述试剂盒的内部放置有放置棉，所述放置棉的上侧一端开设有凹槽，所述放置棉背离凹槽的一侧上端开设有浓缩洗涤液，所述浓缩洗涤液背离凹槽的一侧开设有终止液，所述终止液和浓缩洗涤液的下端等距开设有样品稀释液、酶结合物和单组份TMB显色液，所述样品稀释液、酶结合物和单组份TMB显色液均位于凹槽的一侧，所述凹槽的下侧等距开设有HCV‑NS校准品，所述试剂盒盖的一侧中间处固定有固定扣，所述试剂盒盖背离固定扣的一侧两端均通过铰链活动安装在试剂盒的一侧上端。本实用新型避免了丙型肝炎筛查漏诊的发生，缩短窗口期，具有早期诊断丙型肝炎的临床价值。

技术领域

本实用新型涉及病毒检测技术领域，具体为一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒。

背景技术

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HepatitisCvirus,HCV)感染而引起的严重威胁人类健康的传染性疾病。10-20％的HCV慢性感染会进一步发展为慢性进行性肝病,包括肝硬化、肝细胞癌等。由于多数丙肝患者不出现明显的临床症状，大部分病人直到出现肝硬化甚至肝癌时，才发现自己患有丙肝。因此早期诊断、早期治疗非常重要。我国阻断丙型肝炎传播的主要方法是：1、HCV-RNA检测，存在以下问题：价格昂贵；由于RNA易降解，易出现假阴性，因此对样本要求高；易出现假阴性、假阳性结果，对检验人员的要求高。2、酶联免疫吸附法(ELISA)检测丙型肝炎抗体(抗-HCV)。然而抗-HCV的出现是在HCV感染后的6-12周(窗口期)，所以抗-HCV阴性并不能排除携带HCV具有传染性的可能，存在漏检的可能性。

目前国内已有的丙肝抗原检测只针对核心抗原(HCV-CAg)，HCV核心抗原的检测也可缩短HCV诊断的“窗口期”，然而核心抗原是HCV结构区的一部分，检出率低。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒，具备能够优化反应条件，有利于制备并鉴定高效价，特异性良好的HCV-NS3单抗的优点，解决了反应条件差，检出率低的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒，包括试剂盒和试剂盒盖，所述试剂盒的内部放置有放置棉，所述放置棉的上侧一端开设有凹槽，所述放置棉背离凹槽的一侧上端开设有浓缩洗涤液，所述浓缩洗涤液背离凹槽的一侧开设有终止液，所述终止液和浓缩洗涤液的下端等距开设有样品稀释液、酶结合物和单组份TMB显色液，所述样品稀释液、酶结合物和单组份TMB显色液均位于凹槽的一侧，所述凹槽的下侧等距开设有HCV-NS校准品，且HCV-NS校准品共设有六个，所述放置棉的上端面放置有包被板。

优选的，所述试剂盒盖的一侧中间处固定有固定扣，所述试剂盒盖背离固定扣的一侧两端均通过铰链活动安装在试剂盒的一侧上端。

优选的，所述HCV-NS校准品、样品稀释液、酶结合物、单组份TMB显色液、终止液、浓缩洗涤液和凹槽均为开设的放置槽。

优选的，所述放置棉的高度小于试剂盒的内部深度，所述浓缩洗涤液和凹槽的深度小于HCV-NS校准品的深度，且HCV-NS校准品、浓缩洗涤液和凹槽的深度均小于放置棉的高度。

优选的，所述样品稀释液、酶结合物、单组份TMB显色液的大小均相等，且品稀释液、酶结合物、单组份TMB显色液的深度均小于放置棉的高度。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果如下：

1、本实用新型通过设置试剂盒，有利于对各种制备工具及药剂存放保护的效果，通过将试剂盒内部的放置棉上开设各种对应的放置槽，有利于对各种制备工具及药剂进行分开放置的作用，且通过放置棉有利于对各种制备工具及药剂进行保护的效果，将试剂盒盖通过固定扣固定在试剂盒的上端可实现有利于对各种制备工具及药剂的保存。

附图说明