[发明专利]一种均相化学发光测定试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种均相化学发光测定试剂盒，其包括至少两种组合物，其中第一组合物包含第一受体以及与之结合的第一抗体或其结合片段，所述第一抗体或其结合片段是特异性结合被分析物的第一表位的检测抗体；第二组合物包含第二受体以及与之结合的第二抗体或其结合片段，所述第二抗体或其结合片段是特异性结合被分析物的第二表位的检测抗体；所述第一抗体或其结合片段和所述第二抗体或其结合片段对于被分析物具有不同的亲和力；所述受体与活性氧作用可产生化学发光，其特征在于，

所述第一表位和所述第二表位没有重叠部分；

所述第一抗体或其结合片段与被分析物特异性结合的亲和力高于所述第二抗体或其结合片段与被分析物特异性结合的亲和力；同时，

第一抗体或其结合片段与所述第一受体的质量比低于所述第二抗体或其结合片段与第二受体得质量比。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一抗体或其结合片段与所述第一受体的质量比为1:(10～200)，优选为1:(20～180)，更优选为1:(40～160)。

3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组合物在所述试剂盒中的浓度高于所述第二组合物在所述试剂盒中的浓度。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组合物在所述试剂盒中的质量浓度与所述第二组合物在所述试剂盒中的质量浓度比为(5～100):1，优选为(10～50):1，更优选为(15～25):1。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组合物在所述试剂盒中的质量浓度为5～500ug/ml，优选为10～250ug/ml，更优选为15～200ug/ml。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组合物与所述第二组合物单独分散在同一种缓冲液中。

7.根据权利要求1-5中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组合物与所述第二组合物混合后分散在一种缓冲液中组装成一种试剂。

8.根据权利要求1-7中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一受体和第二受体均为含有高分子聚合物载体的受体微球，且第一受体微球的平均粒径与第二受体微球的平均粒径相同。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述第一受体微球的平均粒径与所述第二受体微球的平均粒径不同。

10.根据权利要求1-9中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述被分析物为大分子抗原；优选地，所述大分子抗原上具有三种以上的表位。

11.一种如权利要求1-10中任意一项所述的试剂盒在化学发光分析仪中的应用。