[发明专利]一种骨钉及其制备方法

说明书

本发明提供了一种骨钉及其制备方法，所述骨钉包括钉身和钉头，在所述钉身上位于钉头一侧开设有径向贯穿钉身的通孔，所述骨钉的材质为异体骨。本发明所述的异体骨骨钉具有良好的组织相容性、骨传导性和骨诱导性；易于移植骨块与关节盂的融合和骨长入。所述的异体骨骨钉具有良好生物力学性，弹性模量接近正常人体骨骼，对影像学检查影响小，受区和供区可完全爬行替代，骨钉与骨块具有良好的成骨活性。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种骨钉及其制备方法，尤其涉及一种用于肩关节损伤修固定修复的骨钉及其制备方法。

背景技术

肩关节是人体活动度最大的关节，肱骨头较大而盂唇窝较小，使肩关节具有较大活动度但同时也存在较大的不稳定性。中老年人肩关节疾病以肩袖损伤、Bankart损伤、SLAP损伤和Hill-Sachs损伤等居多，约占骨科门诊量的30％左右，是严重影响中老年人日常工作和生活质量的常见疾病。

Bankart损伤是指盂肱关节的前下部结构包括盂肱关节囊的前下部、盂肱下韧带的前束或前下部盂唇自肩盂边缘撕脱。Bankart损伤是肩关节前脱位最常见的原因和重要的病理基础，严重影响肩关节的稳定性。其中，骨性Bankart损伤伴肩关节脱位对于肩关节的稳定性影响更严重，患者多伴有疼痛、肌肉萎缩和功能受限。

研究表明，复发性肩关节创伤性不稳中，骨性Bankart损伤的发生率可高达90％。关节盂的骨缺损减少了关节盂的凹面深度，破坏了凹面-挤压机制及盂肱平衡，导致肩关节稳定性降低，在较小的作用力下，肱骨头从关节盂上脱出，形成肩关节脱位。骨性Bankart损伤目前临床治疗方式主要为开放手术或关节镜下的喙突转移术，以Latarjet术或Bristow术式为主，或是两者与其他术式的结合。

Latarjet术或Bristow术式是将部分喙突骨组织及其部分附属软组织转移到肩胛盂的骨缺损处，并使用金属螺钉、金属带线锚钉或可吸收钉固定。但其均存在固定物长期存留导致再手术困难，以及弹性模量差异大导致骨吸收、材料吸收与骨长入的过程不同步导致固定松动等问题。例如，使用金属螺钉，因为金属螺钉的弹性模量很难与骨移植处骨组织的弹性模量一致，如果一旦骨块吸收金属螺钉外露，将磨损肱骨头，发生骨关节炎，影响术后疗效；带线锚钉为弹性固定，其固定强度低于螺钉和可吸收钉的直接固定，影响移植骨块的愈合；可吸收钉存在降解速度与移植骨块和受骨区愈合不一致的问题，可吸收钉降解产物有可能影响局部骨生长，导致骨道扩大，影响固定的牢固性。

并且，目前临床中常用的多为进口锚钉，价格昂贵，约8000元/枚至10000元/枚，术中常规使用2枚至4枚，耗材费用约占住院治疗全流程费用的64％以上。这些耗材占用了大量的医疗保健费用，给军队和国家的医疗保健工作带来了沉重的负担。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种骨钉及其制备方法。本发明所述的异体骨骨钉具有良好的组织相容性、骨传导性和骨诱导性；易于移植骨块与关节盂的融合和骨长入。所述的异体骨骨钉具有良好生物力学性，弹性模量接近正常人体骨骼，对影像学检查影响小，受区和供区可完全爬行替代，骨钉与骨块具有良好的成骨活性。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供了一种骨钉，所述骨钉包括钉身和钉头，在所述钉身上位于钉头一侧开设有径向贯穿钉身的通孔，所述骨钉的材质为异体骨。

以下作为本发明优选的技术方案，但不作为本发明提供的技术方案的限制，通过以下技术方案，可以更好的达到和实现本发明的技术目的和有益效果。

作为本发明优选的技术方案，所述骨钉的材质为同种异体骨。

作为本发明优选的技术方案，所述钉身与钉头为整体结构。

优选地，所述钉身和钉头不具有螺纹。

作为本发明优选的技术方案，所述钉身呈圆柱体结构，所述钉头呈椎体结构。