[发明专利]一种稳定的肝功能类复合质控品

权利要求书

1.一种稳定的肝功能类复合质控品，其特征在于，

包括缓冲液50mmol/L、稳定剂、还原剂0.005wt％-0.015wt％、激活剂0.05wt％-5wt％、防腐剂0.05wt％-1wt％、牛血清白蛋白4wt％-10wt％、丙氨酸氨基转移酶40U/L-150U/L、天门冬氨酸氨基转移酶40U/L-150U/L、γ-谷氨酰转移酶40U/L-150U/L、碱性磷酸酶100U/L-500U/L、胆碱酯酶3000U/L-10000U/L、胆红素40-150μmol/L和胆酸钠20-50μmol/L，所述稳定剂包括普鲁兰多糖3wt％、菊糖5wt％、透明质酸钠0.1wt％、甘油磷酸胆碱8wt％、PEG400.1wt％、PVK30 0.1wt％、EDTA二钠盐0.8wt％和β-环糊精1.5wt％。

2.如权利要求1所述的稳定的肝功能类复合质控品，其特征在于，

所述缓冲液为25℃，pH为8.3±0.5的50mmol/L的HEFES缓冲液、MES缓冲液、PIPES缓冲液、Tris-HCl缓冲液中的一种。

3.如权利要求2所述的稳定的肝功能类复合质控品，其特征在于，

所述还原剂为DL-二硫苏糖醇、硫脲、亚硫酸氢钠或1-硫代甘油中的一种或多种组合。

4.如权利要求3所述的稳定的肝功能类复合质控品，其特征在于，

所述激活剂为醋酸镁、醋酸钙、氯化钠、氯化钾、硫酸钠、硫酸钾中的一种或多种组合。

5.如权利要求4所述的稳定的肝功能类复合质控品，其特征在于，

所述防腐剂为proclin300、NaN₃、硫酸庆大霉素、杰马115中的一种或多种组合。

6.如权利要求5所述的稳定的肝功能类复合质控品，其特征在于，

所述胆红素为二牛磺酸胆红素钠盐。