[发明专利]噬菌体在生物制品病毒清除工艺验证中的应用在审
| 申请号： | 201911335183.1 | 申请日： | 2019-12-23 |
| 公开（公告）号： | CN110904276A | 公开（公告）日： | 2020-03-24 |
| 发明（设计）人： | 汪涛;严娜;曹忆;周洁;殷梦琪 | 申请（专利权）人： | 苏州良辰生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/70 | 分类号： | C12Q1/70;C12Q1/22;C12R1/92 |
| 代理公司： | 苏州创元专利商标事务所有限公司 32103 | 代理人： | 周敏 |
| 地址： | 215613 江苏省苏州市张家*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 噬菌体 生物制品 病毒 清除 工艺 验证 中的 应用 | ||
【权利要求书】：
1.噬菌体在生物制品病毒清除工艺验证中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的噬菌体作为病毒清除工艺验证中的指示病毒。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的噬菌体的滴度≥1013PFU/mL。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的噬菌体为经过培养纯化后的噬菌体MS2。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述的噬菌体是以美国典型培养物保藏中心的ATCC 15597-B1的噬菌体MS2，采用美国典型培养物保藏中心的ATCC 13706的大肠埃希菌作为宿主细菌进行扩增培养，然后经纯化得到。
6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的病毒清除工艺包括微滤、超滤、纳滤、柱层析。
7.根据权利要求1或6所述的应用，其特征在于：所述的噬菌体与所述的生物制品的添加体积比为1:1000～10000。
8.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的噬菌体的滴度采用双层琼脂平板法测定。
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