[发明专利]慈航片及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，涉及一种慈航片及其制备方法。本发明由具有祛瘀止痛、活血调经功效的中药益母草、川芎，协同当归补血、调节子宫、增加机体抵抗力共同作用，在治疗妇女经血不调，癥瘕痞块，产后血晕，恶露不尽方面有显著的疗效。本发明所述的慈航片，由以下原辅料加工制成：益母草300g、当归200g、川芎150g、可压性淀粉10‑40g、羧甲基淀粉钠10‑60g。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种慈航片及其制备方法。

背景技术

经血不调是妇科常见疾病，表现为月经周期或出血量的异常。月经周期或出血量紊乱，可伴经前、经时腹痛。月经失调的原因有很多，生殖器官局部的炎症，如阴道炎、盆腔炎、宫颈炎等妇科病都可造成月经失调。月经不调不仅会引起妇科炎症，影响患者工作及生活，严重者还会导致不孕症。

慈航片，该主要成分：益母草、当归、川芎。慈航片为妇科类处方药。逐瘀生新。用于妇女经血不调，癥瘕痞块，产后血晕，恶露不尽。

现有技术中，已有关于慈航片的记载，国家层面也颁布了有关标准，如《国家食品药品监督管理局国家药品标准》记载慈航片，拼音名：CihangPian；标准编号：WS-11252(ZD-1252)-2002-2012Z；【制法】益母草300g、当归200g、川芎150g以上三味，取川芎粉碎成细粉，过100目筛，备用；当归酌情碎断，用80％乙醇作溶剂，收集6倍药材量的渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.22～1.25(80℃)的清膏；药渣与益母草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.22～1.25(80℃)的清膏；加上述细粉、清膏及淀粉20g，混匀，制粒，干燥，压片，制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得；【用法用量】口服，一次5片，一日2次；或遵医嘱；【规格】基片重0.26g。

上述三种中药的药理药性：

【益母草】

性味：苦、辛，微寒。

归经：归肝、心包、膀胱经。

功效：活血调经，利尿消肿，清热解毒。

主治：用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。

【当归】

性味：甘、辛、温。

归经：归肝、心、脾经。

功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。

主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。。

【川芎】

性味：辛，温。

归经：归肝、胆、心包经。

功效：活血行气，祛风止痛。

主治：用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。

中国专利CN104523824A公开了一种慈航片的制备方法，发明人在此基础上对制备工艺作出进一步的改进和研究，提高有效成分的含量。

另外，由于现有技术中淀粉的作用性差，生产过程易出现裂片、碎片的现象，且崩解时间长。同时药物的含量得不到保证，一次性服用量大，造成患者依从性差，严重影响产品的销量，解决产品以上问题迫在眉睫。

在现有技术中，由于辅料淀粉在片剂中担任多种角色填充剂、黏合剂和崩解剂，在成品检查项崩解时限时所起的作用效果较差，药物的崩解时限长，影响药物在体内的溶出，药效发挥慢。