[发明专利]一种高压球囊导管及其制造方法

权利要求书

1.一种高压球囊导管，其特征在于：包括管体(1)，管体(1)尾端设有导管座(2)，扩张球囊(3)套设于管体(1)头部外周；

管体(1)包括主腔通道(4)、侧腔通道(5)，侧腔通道(5)连通扩张球囊(3)，主腔通道(4)连通管体(1)头端；

导管座(2)包括主腔接头(6)、侧腔接头(7)，主腔接头(6)连通主腔通道(4)，侧腔接头(7)连通侧腔通道(5)；

扩张球囊(3)与管体(1)同轴设置，扩张球囊(3)两端固定连接管体(1)外壁，扩张球囊(3)包括复合固连的内层(8)和外层(9)，内层(8)弹性强于外层(9)弹性，扩张球囊(3)内设有显影标记(10)。

2.根据权利要求1所述的高压球囊导管，其特征在于：管体(1)头端为锥形结构。

3.根据权利要求1所述的高压球囊导管，其特征在于：显影标记(10)设于管体(1)外壁，两个显影标记(10)沿管体(1)轴向设置。

4.根据权利要求1所述的高压球囊导管，其特征在于：

扩张球囊(3)在折叠状态下直径为0.8mm～2.0mm，

扩张球囊(3)在扩张状态下直径为1.0mm～12.0mm。

5.根据权利要求1所述的高压球囊导管，其特征在于：侧腔通道(5)设于管体(1)侧壁内。

6.根据权利要求1所述的高压球囊导管，其特征在于：侧腔通道(5)套设于主腔通道(4)外，侧腔通道(5)和主腔通道(4)同轴设置。

7.根据权利要求1所述的高压球囊导管，其特征在于：扩张球囊(3)外表面设有药物涂层。

8.根据权利要求1-7中任一所述的高压球囊导管的制造方法，其特征在于包括以下步骤：

S100、使用固定尺寸的芯棒和内层材料共挤获得内层料管；

S200、对挤出后的内层料管进行轧制处理，控制内层料管的外径和表面光滑度，去除微缺陷和裂纹；

S300、使用带有芯棒的内层料管和外层材料共挤，获得半成品料管；

S400、对挤出后的半成品料管进行轧制处理，控制半成品料管的外径和表面光滑度，去除微缺陷和裂纹，使外层材料与内层料管紧密复合，获得成品料管；

S500、抽出芯棒，保留成品料管；

S600、将成品料管在特定形状的球囊模具内吹塑，得到扩张球囊(3)；

S700、将得到的扩张球囊(3)和管体(1)、导管座(2)组装好，使用喷涂设备在球囊表面喷涂药物，得到高压球囊导管。

9.根据权利要求8所述的制造方法，其特征在于：步骤S200后，对内层料管进行冷却。

10.根据权利要求8所述的制造方法，其特征在于：步骤S400中，轧辊的温度为0-400摄氏度。