[发明专利]胫骨假体以及包括其的膝关节假体

说明书

本发明涉及一种胫骨假体以及包括其的膝关节假体，其以模块化的方式建立，从而能够降低手术成本、减轻患者负担，并且能够消除微动，从而杜绝因微动而造成的失效，以大幅延长其使用寿命，避免患者频繁接受置换手术。

技术领域

本发明涉及骨科手术的医疗器械领域，具体地，涉及一种植入患者体内以在术后的日常生活中实现患者膝关节功能的胫骨假体以及包括其的膝关节假体。

背景技术

人工膝关节置换术是一种利用人工生物材料置换人体病变关节，恢复膝关节正常生理功能的整形外科手术。在手术中，医生需要对患者的膝关节进行特征化截骨以匹配人工关节假体，恢复最佳的膝关节稳定形态。

在对膝关节病灶结进行截骨后，根据术前规划和术中截骨的数据，医生将适合规格膝关节假体胫骨部件和股骨部件植入膝关节，用以替换膝关节病灶，恢复关节的运动功能。

人工膝关节置换手术过程中，根据患者的病灶及截骨程度，恢复关节稳定性要求配置不同厚度的胫骨部件，而这将会导致手术的成本显著上升；同时，膝关节置换术的失效包含以下原因，即，胫骨部件中胫骨托和胫骨衬垫之间的微动增加了聚乙烯磨损，同时可能促使无菌性松动进而导致假体失效，而该失效又会导致患者不得不再一次接受置换手术。因此，无微动的膝关节胫骨部件对膝关节假体的设计与临床具有重大的意义。

在当前人工膝关节置换中使用的胫骨部件分为两大类，一类胫骨部件经由机械机构压配锁合来组装，而且为了满足临床需求，通常需要制造商生产多种仅仅在厚度上存在差异的此类胫骨部件，这导致置换手术的成本较高、患者手术费用的负担较重，而且无法杜绝产品微动；另一类为胫骨部件为一个整体，其通体材料为超高分子量聚乙烯，而为了满足临床需求，同样需要制造商生产多种仅仅在厚度上存在差异的此类胫骨部件，这也导致置换手术的成本较高、患者手术费用的负担较重。

因此建立模块化假体部件以降低手术成本并且克服假体部件的微动以减少假体部件失效诱因是本领域人员希望解决的。

发明内容

为了解决上述现有技术中的问题中的至少一个，本发明提出了一种胫骨假体以及包括其的膝关节假体。

所述胫骨假体被配置用于在外科手术中置换患者的胫骨近端并在术后的日常生活中作为患者的胫骨近端实现膝关节功能，所述胫骨假体包括：

胫骨托，所述胫骨托被配置成在其远端接骨面处固定至患者的胫骨；

胫骨衬垫，所述胫骨衬垫包括用于与患者的股骨或者股骨假体配合的近端关节面；以及

设置在胫骨托和胫骨衬垫之间的中间层；

其中，中间层通过生物相容性粘合剂与胫骨托的近端表面和胫骨衬垫的远端表面相结合。

根据本发明的一种可行实施方式，所述中间层由所述生物相容性粘合剂构成。

根据本发明的一种可行实施方式，所述胫骨托包括从其近端表面凹入的用于接收所述生物相容性粘合剂的多个第一沟槽，所述胫骨衬垫包括从其远端表面凹入的用于接收所述生物相容性粘合剂的多个第二沟槽。

可选地，所述多个第一沟槽中的至少一些从近端表面延伸至远端接骨面。

可选地，所述多个第二沟槽中的至少一些的几何形状被设置成使得其在远端表面处的宽度小于其最大宽度；并且，所述多个第一沟槽中的至少一些的几何形状被设置成使得其在近端表面处的宽度小于其最大宽度。

根据本发明的一种可行实施方式，所述近端表面在其边缘处包括相对于远近方向倾斜的近端倾斜表面，所述远端表面在其边缘处包括相对于远近方向倾斜的远端倾斜表面，其中，所述近端倾斜表面和所述远端倾斜表面适合于彼此贴合。