[发明专利]一种北柴胡与南柴胡配方颗粒的检测方法

说明书

本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种北柴胡与南柴胡配方颗粒的检测方法。该检测方法包括先比较供试品溶液和对照标准药材溶液的色谱，然后再进一步根据柴胡皂苷c与柴胡皂苷a的峰面积的比值β进行检测，该方法先对供试品进行初步检测，然后再进一步检测，通过对柴胡皂苷a和柴胡皂苷c峰面积比值的方法对北柴胡与南柴胡配方颗粒进行检测，该UPLC方法检测分离度较好，大大缩短了检测时间、简便、直观，并具有良好的重复性和准确性。本发明以标准对照药材溶液作为评价基准，与临床应用中的标准对照物达到一致，通过控制检测方法的各个环节，能够精准检测配方颗粒是否为北柴胡配方颗粒，具有实际应用价值。

技术领域

本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种北柴胡与南柴胡配方颗粒的检测方法。

背景技术

柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根，按性状分别习称“北柴胡”和“南柴胡”。始载于《神农本草经》，味辛、苦、微寒，归肝、胆、肺经。南柴胡长于升阳散邪，疏肝解郁，气味俱轻，外感在表在上兼清阳下陷者用之最宜。北柴胡长于解热泄下，推陈致新，对饮食积聚及痰热结实有良好的疏导和解效用。因此建立药材不同基源的检测方法，对于提升中药用药疗效具有重要意义。

北柴胡及南柴胡药材传统的鉴定方法包括性状、显微及理化鉴定等，现代的检测方法包括色谱法、质谱法、核磁共振法、差热分析法、扫描电镜技术、电泳、DNA条形码等。由于柴胡、南柴胡性状相似，通过形态学及常规理化方法难以对其进行快速而准确的检测，近年来学者多采用DNA条形码及HPLC指纹图谱等方法进行区分，但由于DNA条形码对实验技术要求较高，不易推广使用；而HPLC指纹图谱方法主要针对共有峰个数的比较，不够直观，且需要较长的检测时间。

对于中药配方颗粒，由于其失去外观形状，且经提取、浓缩、干燥、制粒等环节导致化学成分的变化，更增加了检测难度。因此目前缺少一种简便、直观检测北柴胡与南柴胡配方颗粒的方法。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中检测北柴胡和南柴胡配方颗粒方法难度较大、不直观、检测时间长等缺陷，从而提供一种北柴胡与南柴胡配方颗粒的检测方法。

为此，本发明提供了以下技术方案。

本发明提供了一种检测北柴胡与南柴胡配方颗粒的方法，包括如下步骤，

对照品溶液的制备：取柴胡皂苷a，加入第一溶剂制成所述对照品溶液；

对照标准药材溶液的制备：对照标准药材加水过滤后得到第一滤液，回收水后得到第一残渣，然后加入第二溶剂，经超声、过滤后得到所述对照标准药材溶液；

供试品溶液的制备：供试品配方颗粒研磨后加入第三溶剂，经超声、过滤后得到所述供试品溶液；

色谱条件：照超高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，梯度洗脱；检测波长为211-250nm；柱温35℃；流速0.4ml/min；

测定法：分别吸取对照品溶液、对照标准药材溶液和供试品溶液，注入超高效液相色谱仪，测定；

检测方法：依次采用第一检测方法和第二检测方法对供试品溶液进行检测；

所述第一检测方法为，所述供试品溶液的超高效液相色谱与所述对照标准药材溶液的超高效液相色谱进行检测；

所述第二检测方法为，以供试品溶液中柴胡皂苷c与柴胡皂苷a的超高效液相色谱的峰面积的比值进行检测。

所述北柴胡对照标准药材溶液在211nm波长下包括4个特征峰：