[发明专利]一种TPBG抗体及其制备方法、其偶联物和应用

权利要求书

1.一种TPBG抗体，其特征在于，其包括重链CDR1、重链CDR2和重链CDR3，以及轻链CDR1、轻链CDR2和轻链CDR3；

所述重链CDR1的氨基酸序列如序列表SEQ ID NO: 50所示，所述重链CDR2的氨基酸序列如序列表SEQ ID NO: 51所示，且所述重链CDR3的氨基酸序列如序列表SEQ ID NO: 52所示；所述轻链CDR1的氨基酸序列如序列表SEQ ID NO: 54所示，所述轻链CDR2的氨基酸序列如序列表SEQ ID NO: 55所示，且所述轻链CDR3的氨基酸序列如序列表SEQ ID NO: 56所示。

2.如权利要求1所述的TPBG抗体，其特征在于，其包括重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区的氨基酸序列如序列表SEQ ID NO: 49所示，且所述轻链可变区的氨基酸序列如序列表SEQ ID NO: 53所示。

3.如权利要求2所述的TPBG抗体，其特征在于，所述的TPBG抗体还包括抗体重链恒定区和抗体轻链恒定区。

4.如权利要求3所述的TPBG抗体，其特征在于，所述的抗体重链恒定区为人源或小鼠源抗体重链恒定区；所述的抗体轻链恒定区为人源或小鼠源抗体轻链恒定区。

5.如权利要求4所述的TPBG抗体，其特征在于，所述的抗体重链恒定区为人源抗体重链恒定区；所述的抗体轻链恒定区为人源抗体轻链恒定区。

6.如权利要求1~5中任一项所述的TPBG抗体，其特征在于，所述的TPBG抗体为单克隆抗体、抗原结合片段、双特异性抗体、多特异性抗体、单链抗体的形式。

7.一种核酸，其特征在于，其编码如权利要求1~6中任一项所述的TPBG抗体。

8.如权利要求7所述的核酸，其特征在于，编码所述重链可变区的核酸的核苷酸序列如序列表SEQ ID NO: 93所示；编码所述轻链可变区的核酸的核苷酸序列如序列表SEQ IDNO: 94所示。

9.一种包含如权利要求7或8所述的核酸的重组表达载体。

10.一种包含如权利要求9所述的重组表达载体的重组表达转化体。

11.一种TPBG抗体的制备方法，其包括如下步骤：培养如权利要求10所述的重组表达转化体，从培养物中获得TPBG抗体。

12.一种免疫偶联物，其特征在于，其包括共价附着至细胞毒剂的、如权利要求1~6中任一项所述的TPBG抗体。

13.如权利要求12所述的免疫偶联物，其特征在于，1当量如权利要求1~6中任一项所述的TPBG抗体通过x当量接头与y当量细胞毒剂相连，其具有式1所示结构，

式1

其中，Ab为如权利要求1~6中任一项所述的TPBG抗体；L为接头；D为细胞毒剂；x为自然数；y为自然数。

14.如权利要求13所述的免疫偶联物，其特征在于，所述x为1-20的整数。

15.如权利要求13所述的免疫偶联物，其特征在于，所述y为0-20的整数。

16.如权利要求13所述的免疫偶联物，其特征在于，所述x和所述y各自独立地为1~2，或2~4，或4~8，或8~20的整数。

17.如权利要求16所述的免疫偶联物，其特征在于，所述x和所述y的比例为1:1。