[发明专利]含生物玻璃的硫酸钙骨水泥及其制备方法

说明书

本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种含生物玻璃的硫酸钙骨水泥及其制备方法。所述含生物玻璃的硫酸钙骨水泥由粉体和固化液按照1：0.3～0.8的比例组成，所述粉体的各组分按质量百分比计为：硫酸钙盐50％～85％、生物玻璃10％～45％、有机添加剂1％～5％、无机添加剂0.1％～3％，所述粉体经研磨混合制得。本发明所述骨水泥具有优异的生物相容性，成骨性能，抗压强度，可以通过液固比制备成不同的剂型，其中注射型可用于微创，泥状产品可任意塑形，可满足病人的各种需求，可以通过调整组分配比，根据不同骨缺损大小和骨缺损区域，制备不同降解速度的骨水泥产品。

技术领域

本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种含生物玻璃的硫酸钙骨水泥及其制备方法。

背景技术

硫酸钙作为一种传统的骨修复材料，具有良好的生物相容性和骨传导性，已在临床上取得较优异的成果。如美国Wright公司研制的第一代骨移植替代产品Osteoset，Osteoset的晶体结构高度一致，植入体内后其吸收速率稳定；以及后续研发生产的可注射骨水泥(MIIG)，克服了Osteoset需预先成型，不能满足完全填充骨缺损腔隙，同时适用于微创手术，减轻病人痛苦。英国Biocomposites公司研发的预成型产品Stimulan和注射型产品Genex，其主要成分同样为高纯度的半水硫酸钙，在临床上同样取得了较好的疗效。但是，硫酸钙骨水泥同时也存在可注射时间较短、降解时间过快等缺点。

生物玻璃具有良好的生物活性和生物相容性，能够提供人体成骨所需的钙离子和磷酸根离子，具有较好的成骨性能；但是单纯的生物玻璃不能够实现微创注射，且不能够自固化，植入初期不能提供一定的力学支撑。

由于单一材料制备的人工骨由于自身材料的缺陷，往往难以满足多方面的要求。所以，选用两种或者两种以上材料，综合材料各方面的优势，避免材料的缺点，共同达到临床上各方面的要求就显得尤为重要。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，目的在于提供一种含生物玻璃的硫酸钙骨水泥及其制备方法。

为实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案为：

一种含生物玻璃的硫酸钙骨水泥，由粉体和固化液按照1：0.3～0.8的比例组成，所述粉体的各组分按质量百分比计为：硫酸钙盐50％～85％、生物玻璃10％～45％、有机添加剂1％～5％、无机添加剂0.1％～3％，所述粉体经研磨混合制得。

上述方案中，所述固化液为注射用水或生理盐水。

上述方案中，所述生物玻璃的粒径为10μm～500μm。

上述方案中，所述无机添加剂为氯化锶、柠檬酸钠和硫酸镁中的一种或几种。

上述方案中，所述有机添加剂为海藻酸钠、透明质酸钠、壳聚糖、羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

上述方案中，所述硫酸钙盐为α-半水硫酸钙，或α-半水硫酸钙和二水硫酸钙按质量比99：1～90：10的组合。

上述方案中，所述α-半水硫酸钙的制备方法如下：

(1)配置柠檬酸钠溶液和硫酸镁溶液，将二水硫酸钙加入到柠檬酸钠溶液和硫酸镁溶液中，搅拌后得到浆体；

(2)将步骤(1)制备的浆体过滤，放入滤袋或其他透气容器中，放入高温高压装置中进行热处理；

(3)将步骤(2)所得材料进行高温干燥、粉碎、研磨、过筛，得到α-半水硫酸钙。；

上述方案中，所述α-半水硫酸钙的制备方法中，柠檬酸钠、硫酸镁、二水硫酸钙的质量比为0.1～1：5～15：100。

上述方案中，所述α-半水硫酸钙的制备方法中，步骤(2)所述热处理的温度为125℃～145℃，时间为4h～8h。