[发明专利]多系分化持续应激细胞的应用、治疗周围神经损伤药物及其制备方法

说明书

本发明提供多系分化持续应激细胞在制备治疗周围神经损伤药物中的应用。本发明还提供一种用于治疗周围神经损伤药物，其特征在于，至少包括多系分化持续应激细胞的细胞悬液。本发明还提供一种用于治疗周围神经损伤药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）分选得到多系分化持续应激细胞；（2）对分选出的多系分化持续应激细胞进行悬浮培养；（3）配制多系分化持续应激细胞的细胞悬液。本发明的多系分化持续应激细胞在制备治疗周围神经损伤药物中的应用，为临床治疗周围神经损伤提供一种新的选择。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及多系分化持续应激细胞在制备治疗周围神经损伤药物中的应用、治疗周围神经损伤药物及治疗周围神经损伤药物的制备方法。

背景技术

近年来，受各类自然灾害频发交通事故增多、不安全的生产等因素影响，我国周围神经损伤病例每年新增约100万例。周围神经损伤后的功能恢复是一个非常复杂的过程，涉及多种因素影响，至今仍是困扰医学界的一个难题。近年来的研究发现，移植包括骨髓、脐带和皮肤等不同来源的间充质干细胞都可以对治疗周围神经损伤产生较好的治疗效果。然而，间充质干细胞是一群细胞，抗原表型并不均一，包含多种亚类，究竟是哪一类或几类细胞亚群在治疗周围神经损伤中发挥着作用未有报道。这导致两个后果：1）组成间充质干细胞的各个亚型成分复杂，且在细胞培养过程中不同细胞亚类的比例也随之不断变化，因此建立符合临床使用的间充质干细胞的质控标准非常困难，这也极大地限制了间充质干细胞在治疗周围神经损伤上的应用。2）对间充质干细胞的大量浪费。间充质干细胞在治疗多种疾病中都有作用，很可能是来自于不同的亚群的不同作用。因此，寻找和开发新的间充质干细胞疗法来治疗周围神经损伤具有重要的医学意义和深远的社会意义。

发明内容

本发明提供多系分化持续应激细胞在制备治疗周围神经损伤药物中的应用、治疗周围神经损伤药物及治疗周围神经损伤药物的制备方法，以解决背景技术中所提出的问题。

为解决上述技术问题，本发明的实施例首先提供了多系分化持续应激细胞在制备治疗周围神经损伤药物中的应用。

进一步的，所述多系分化持续应激细胞来源于骨髓、脂肪、脐带或真皮的间充质组织。本发明中所需保护的多系分化持续应激细胞不仅限来源于骨髓、脂肪、脐带或真皮的间充质组织，本发明的实施例中使用的多系分化持续应激细胞来源于骨髓。

在本发明中，所述多系分化持续应激细胞悬浮成球生长或贴壁生长。本发明的多系分化持续应激细胞表达SSEA-3，Oct3/4，Sox2，CD105，CD90，不表达CD34，CD45，CD11b。

本发明的实施例另外提供一种用于治疗周围神经损伤药物，其特征在于，至少包括多系分化持续应激细胞的细胞悬液。本发明的用于治疗周围神经损伤药物，还可以含有药学上可接受的其他辅料。

进一步的，所述多系分化持续应激细胞悬液的药物用量为多系分化持续应激细胞个数计数为5~10×106个/kg 体重，局部注射（鞘内注射、皮下注射，肌肉注射等）1~5次；或5~10×10⁷个/kg 体重，静脉输注1~5次。

本发明的实施例另外还提供一种用于治疗周围神经损伤药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）分选得到多系分化持续应激细胞；（2）对分选出的多系分化持续应激细胞进行悬浮培养；（3）配制多系分化持续应激细胞的细胞悬液。