[发明专利]一种一体化成型梯度降解机织人工韧带及其制备方法

权利要求书

1.一种一体化成型梯度降解机织人工韧带，其特征在于，所述人工韧带为一体成型结构，其为两端由2-10层管状或片状接结组织构成的股骨和胫骨骨隧道段(1)、中间为关节腔游离段(2)的三段式机织人工韧带；所述股骨和胫骨骨隧道段(1)为多层经纱(3)、纬纱(4)构成的交织结构，各层之间则通过2-10层管状或片状接结组织连接；所述关节腔游离段(2)为平行排列的经纱(3)；

所述的一体化成型梯度降解机织人工韧带的制备方法：

第一步、确定多层织物组织图：选择基础织物组织，以此基础织物组织作为双层表组织，确定双层里组织组织图及表/里组织复合方式，选择接结方法及接结点数量，得到双层组织组织图；以此组织图作为基础组织，重复上述步骤，即得多层织物组织图；

第二步、确定上机图：确定织物密度和穿综穿筘方式；

第三步、上机织造：确定不同降解特性的纱线排布；

第四步、后处理：织造完成后，将制得的人工韧带用乙醇清洁后，在25℃下烘干，并在50-105℃下热处理10-30min，然后进行环氧乙烷灭菌处理24小时，得到一体化成型梯度降解机织人工韧带。

2.如权利要求1所述的一体化成型梯度降解机织人工韧带，其特征在于，所述管状或片状接结组织(5)中表组织和里组织的织物组织为平纹(51)、斜纹(52)或缎纹(53)。

3.如权利要求1所述的一体化成型梯度降解机织人工韧带，其特征在于，所述管状或片状接结组织(5)中表组织和里组织的复合结构为管状接结复合结构(54)或片状接结复合结构(55)。

4.如权利要求1所述的一体化成型梯度降解机织人工韧带，其特征在于，所述管状或片状接结组织(5)的接结方法为下接上接结法、上接下接结法、联合接结法、接结经接结法或接结纬接结法，其中，接结点的数量为0-64个/循环。

5.如权利要求1所述的一体化成型梯度降解机织人工韧带，其特征在于，所述股骨和胫骨骨隧道段(1)的经密为500-2000根/10cm，纬密为50-300根/10cm。

6.如权利要求1所述的一体化成型梯度降解机织人工韧带，其特征在于，所述经纱(3)或纬纱(4)中单根纱线的直径为0.1-0.40mm。

7.如权利要求1所述的一体化成型梯度降解机织人工韧带，其特征在于，所述的经纱(3)、纬纱(4)的材质为蚕丝、PGA、PGLA、PGCL、PPDO、PCL、PLA和P4HB中的任意一种或几种的组合。

8.如权利要求1所述的一体化成型梯度降解机织人工韧带，其特征在于，所述的经纱(3)、纬纱(4)为单丝、复丝或编织线中的任意一种或几种的组合。

9.如权利要求1所述的一体化成型梯度降解机织人工韧带，其特征在于，所述人工韧带的长度为6-15cm，宽度为2-10mm，厚度为1-5mm；其中，两段股骨和胫骨骨隧道段(1)的长度均为2-5cm，关节腔游离段(2)的长度为2-5cm。

10.如权利要求1所述的一体化成型梯度降解机织人工韧带，其特征在于，所述人工韧带的三维拓扑结构的调控通过改变织造参数和梯度降解性能实现；所述人工韧带的生物力学性能的调控通过改变梯度降解性能和组织诱导性能实现。

11.如权利要求1所述的一体化成型梯度降解机织人工韧带，其特征在于，所述人工韧带的梯度降解性能的调控通过改变不同降解特性的纱线排布实现；所述人工韧带的韧带组织诱导性能通过以下三点调控：①在植入初期韧带三维拓扑结构为细胞提供粘附位点；②植入后期韧带梯度降解出三维孔道为细胞长入提供空间；③植入后期部分纱线降解，避免应力遮挡效应，新生组织随即得到力学刺激。