[发明专利]用于治疗呈现至少一种炎性组分的肠道疾病的方法

权利要求书

1.药剂，所述药剂用于治疗患有溃疡性结肠炎的患者，所述患者先前施用了5-氨基水杨酸(5-ASA)并具有大于或等于4的UCDAI评分，所述药剂包含同时、单独或依次用于治疗患者中的溃疡性结肠炎的第一组合物和第二组合物的组合，所述第一组合物包括5-氨基水杨酸，所述第二组合物呈单一片剂的形式，所述单一片剂包括：

(1)片芯，所述片芯包括：

a)9mg布地奈德；

b)至少一种亲脂性赋形剂；

c)至少一种两亲性赋形剂；和

d)至少一种亲水性赋形剂；以及

(2)所述片芯上的包衣，所述包衣包括胃耐受膜。

2.根据权利要求1所述的药剂，其中所述第二组合物被施用长达8周。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的药剂，其中在所述治疗之后，所述患者的所述UCDAI评分为小于或等于1。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的药剂，其中在向所述患者施用所述第二组合物之前，所述患者经历溃疡性结肠炎复发。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药剂，其中所述第一组合物和所述第二组合物被同时施用至所述患者。

6.第一组合物和第二组合物的组合在制备用于治疗患者中的溃疡性结肠炎的药剂中的用途，其中当所述药剂被使用时，所述第一组合物和所述第二组合物被同时、单独或依次使用，所述第一组合物包括5-氨基水杨酸，所述第二组合物呈单一片剂的形式，所述片剂包括：

(1)片芯，所述片芯包括：

a)9mg布地奈德；

b)至少一种亲脂性赋形剂；

c)至少一种两亲性赋形剂；和

d)至少一种亲水性赋形剂；以及

(2)所述片芯上的包衣，所述包衣包括胃耐受膜；

其中所述患者用所述第一组合物先于所述第二组合物来治疗；且其中在向所述患者施用所述第二组合物之前，所述患者具有大于或等于4的UCDAI评分。

7.根据权利要求6所述的用途，其中在向所述患者施用所述第二组合物之前，所述患者经历溃疡性结肠炎复发。

8.根据权利要求6至7的任一项所述的用途，其中，当所述药剂被使用时，所述第二组合物被施用长达8周。

9.根据权利要求6至8的任一项所述的用途，其中在所述治疗之后，所述患者的所述UCDAI评分为小于或等于1。

10.第一组合物和第二组合物的组合在制备用于治疗患者中的溃疡性结肠炎的药剂中的用途，其中当所述药剂被使用时，所述第一组合物包括5-氨基水杨酸且所述第二组合物呈单一片剂的形式，所述单一片剂包括：

(1)片芯，所述片芯包括：

a)9mg布地奈德；

b)至少一种亲脂性赋形剂；

c)至少一种两亲性赋形剂；和

d)至少一种亲水性赋形剂；以及

(2)所述片芯上的包衣，所述包衣包括胃耐受膜；

其中所述第二组合物每日一次持续长达8周或其一部分被施用至所述患者；其中在所述治疗之后，所述患者中的所述溃疡性结肠炎处于缓解；且其中在向所述患者施用所述第二组合物之前，所述患者具有大于或等于4的UCDAI评分。

11.根据权利要求10所述的用途，其中所述第二组合物持续8周被施用至所述患者。

12.根据权利要求10所述的用途，其中在所述治疗之后，所述患者的所述UCDAI评分为小于或等于1。

13.根据权利要求10所述的用途，其中在向所述患者施用所述第二组合物之前，所述患者经历溃疡性结肠炎复发。

14.根据权利要求10所述的用途，其中所述第一组合物和所述第二组合物被同时施用至所述患者。