[发明专利]宫腔支架的制备方法

说明书

本发明提供了一种宫腔支架的制备方法，包括：提供聚酯类生物降解材料；对所述聚酯类生物降解材料进行熔融纺丝，以得到直径为0.15‑1.5毫米的纤维，以及对所述纤维进行编织，以得到所述宫腔支架。本发明的所述宫腔支架的制备方法使用所述聚乙丙交酯类材料作为所述聚酯类生物降解材料，并控制所述聚乙丙交酯的乙交酯摩尔比例在10‑90％，有利于控制所述宫腔支架的降解时间；通过控制所述熔融纺丝过程中的所述熔融加工温度和时间、所述喷丝板温度以及所述纺丝速率来控制所述纤维的直径以及力学性能，有利于使所述宫腔支架具有一定的力学性能，结合降解时间的可控性，从而实现所述宫腔支架在应用场景下的力学强度维持时间可控。

技术领域

本发明涉及生物医用材料技术领域，尤其涉及宫腔支架的制备方法。

背景技术

宫腔粘连是子宫因妊娠或其他因素使内膜基底层受损产生的宫腔部分或全部粘连，以及内膜纤维化的现象，极容易导致女性月经异常、不孕甚至习惯性流产，危害女性的身体健康。

目前，组织工程支架在预防宫腔粘连方面得到了越来越多的研究和应用。公开号为CN109091705A的中国发明专利申请公开了一种能够预防宫腔粘连的三维多孔支架的制备方法，包括微流控装置的组装、单分散乳液液滴的制备、乳液液滴模板的制备以及三维多孔支架的收集。该制备方法工艺复杂，不利于大规模的工业化生产过程。另外，CN109091705A没有涉及得到的三维多孔支架的具体力学性能和降解性能方面的内容。

作为本领域公知常识的是，置入宫腔内的组织工程支架是通过与宫腔壁紧密贴合以隔绝宫腔内膜的直接接触，从而达到防治宫腔粘连的目的，因此，需要在治疗时间内具有一定力学性能。治疗结束后，置入人体的组织工程支架如能在较短时间内完全降解，并随经血一同排出体外或被人体吸收，有利于避免对使用者进行二次手术。

因此，有必要开发一种新型的宫腔支架的制备方法以解决现有技术存在的上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种宫腔支架的制备方法，以得到力学强度维持时间可控以及降解性能可控的宫腔支架。

为实现上述目的，本发明的所述宫腔支架的制备方法，包括：

S1：提供聚酯类生物降解材料；

S2：对所述聚酯类生物降解材料进行熔融纺丝，以得到直径为0.15-1.5毫米的纤维；

S3：对所述纤维进行编织，以得到所述宫腔支架；

所述聚酯类生物降解材料由至少一种聚乙丙交酯组成，所述聚乙丙交酯的乙交酯摩尔比例为10-90％；

所述熔融纺丝的过程中，控制熔融加工温度为170-260℃，熔融加工时间为10-120分钟，喷丝板温度为180-320℃，纺丝速率为0.2-30米/分钟。

本发明所述宫腔支架的制备方法的有益效果在于：使用的所述聚酯类生物降解材料由至少一种聚乙丙交酯组成，并控制所述聚乙丙交酯的乙交酯摩尔比例在10-90％，有利于控制所述宫腔支架的降解时间；另外，通过控制所述熔融纺丝过程中的所述熔融加工温度和时间、所述喷丝板温度以及所述纺丝速率来控制得到的所述纤维的直径以及力学性能，有利于使所述宫腔支架具有一定的力学性能，结合降解时间的可控性，从而实现所述宫腔支架在应用场景下的力学强度维持时间可控。

优选的，所述聚酯类生物降解材料还具有聚己内酯、聚三亚甲基碳酸酯或聚对二氧环己酮。

进一步优选的，所述聚己内酯、所述聚三亚甲基碳酸酯或所述聚对二氧环己酮的任意一种占所述聚酯类生物降解材料的质量百分比为5％-95％。其有益效果在于：能够进一步调控所述宫腔支架在应用场景下的力学强度维持时间和降解时间。

进一步优选的，所述聚己内酯的重均分子量为5-50万，所述聚三亚甲基碳酸酯的重均分子量为10-60万，所述聚对二氧环己酮的重均分子量为5-50万。