[发明专利]一种亚铁糖(Ⅱ)复合物、制备方法及其应用

说明书

本发明提供了一种亚铁糖(Ⅱ)复合物、制备方法及其应用，利用还原性糖与三价铁盐在加热条件下直接反应制备得到稳定的亚铁糖(Ⅱ)复合物；制备过程为：按照化学计量比称取三价铁盐和还原性糖溶于水中，调节水溶液pH为2–10，搅拌条件下加热至50–120℃，反应至体系由悬浊液变为透明溶液；所述还原性糖与三价铁盐的比例以醛基和铁元素计，满足醛基与铁元素摩尔比为1:1–20:1；本发明可以补铁营养剂活补铁保健食品。

技术领域

本发明涉及补铁营养剂生产工艺技术领域，具体涉及一种亚铁糖(Ⅱ)复合物、制备方法及其应用。

背景技术

缺铁性贫血(Iron-DeficiencyAnemia,IDA)是一种高发性贫血症，严重影响人类的健康和生活水平。据WHO报告，IDA发生率极为普遍，在婴幼儿及孕妇中更是分别高达48.1％和52.0％。令人担忧的是，IDA可影响婴幼儿智力与身体的发育，孕妇患IDA可影响胎儿的发育并导致分娩过程中母婴死亡率上升。

IDA可通过补铁治疗改善症状。以口服铁剂为例，成年人每日需补充铁元素100–200mg³。硫酸亚铁为最常见的IDA治疗药物。亚铁离子在溶液中易被氧化为不易吸收的三价铁离子。因此常加入各种有机酸或糖(氨基酸、延胡索酸、葡萄糖酸、蔗糖、糊精及其衍生物等)与铁盐形成复合物以增加亚铁离子稳定性或促进三价铁离子的吸收。静脉注射铁剂是另一种补铁手段。但成本较高，以蔗亚铁糖为例，静脉注射1000mg剂量的铁的花费约为45–251欧元。由于不发达国家的缺铁性贫血症的发病率显著高于发达国家，高昂的成本阻碍了补铁剂在不发达地区的应用。

目前市场上主导的铁强化剂均为亚铁糖复合物。所用糖包括葡萄糖、蔗糖、糊精、低分子量糊精以及糖衍生物羧甲基糊精、葡萄糖酸等。在制备过程中多采用三价铁盐与糖类物质作用。U.S.Patent2820740,提供了一种制备低分子糊精铁复合物的方法。在该法中，将三价铁盐水溶液加入糊精的碱溶液中，加热一段时间后经纯化可得糊精铁复合物；U.S.Patent2885393,公开了一种糊精铁复合物的制备方法。首先将糊精与三价铁盐在酸性条件下络合，然后加入碱溶液处理得到糊精铁复合物；U.S.Patent3074297,公开了制备还原性糖与各种金属离子络合物的方法。在该法中，还原性糖与金属离子(摩尔比2:1)混合后用碱调价pH至8即可得到糖与各种金属的络合物。该法仅指出金属离子与还原性糖之间可形成稳定的络合物，但未探讨还原性糖与金属离子间发生氧化还原反应的可能性。U.S.Patent3821192,公开了一种亚铁糖复合物的制备方法。首先将糖与三价铁盐混合，之后加入碱调节pH至11，加热处理后可得产物；U.S.Patent7674780B2,将蔗糖与氢氧化铁按照2:1–50:1的比例混合，加热处理后得到蔗亚铁糖复合物。U.S.Patent8030480B2,三价铁与无机碱首先在弱酸性条件下生成氢氧化铁，然后加入蔗糖与并调节溶液pH至9–12，加热处理后即得到蔗亚铁糖复合物；U.S.Patent20080167266A1,向氢氧化铁与蔗糖的混合溶液中加入碱使溶液pH至10–12，然后加热至形成蔗亚铁糖复合物；USPatent20140303364A1,将经硼氢化钠将醛基还原为羟基的糖与铁盐混合，经碱化加热处理后得到稳定的亚铁糖复合物。CN104558064A，公开了一种蔗亚铁糖络合物的制备方法。首先将三价铁盐与无机碱反应制备氢氧化铁胶体，然后将该胶体与蔗糖在100–120℃条件下反应得到蔗亚铁糖复合物；CN104098616A，向碱化的蔗糖水溶液中同时滴加三价铁盐和碱的水溶液得到蔗亚铁糖产物，并利用微孔滤膜纯化产物的方法；U.S.Patent3014026,公开了一种单糖氨基酸铁螯合物的制备方法。在该法中，还原性单糖的半缩醛羟基首先与氨基酸的氨基在碱性条件下发生取代反应得到单糖氨基酸络合剂。该络合剂与铁盐在弱碱性条件下(pH8)反应得到单糖氨基酸螯合铁。在这些亚铁糖复合物的制备过程中，常利用无机碱调节反应体系pH，一般经过氢氧化铁的中间产物与糖类物质在加热的条件下生成稳定的复合物。