[发明专利]乐伐替尼甲磺酸盐的新晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种乐伐替尼甲磺酸盐晶型6，其特征在于，其X射线粉末衍射图在衍射角2θ为8.2°±0.2°、10.9°±0.2°、12.5°±0.2°处具有特征峰。

2.根据权利要求1所述的甲磺酸盐晶型6，其特征还在于，其X射线粉末衍射图在衍射角2θ为13.5°±0.2°、14.9°±0.2°、25.3°±0.2°中的一处或多处具有特征峰。

3.根据权利要求1所述的甲磺酸盐晶型6，其特征还在于，其X射线粉末衍射图在衍射角2θ为6.2°±0.2°、16.4°±0.2°、19.2°±0.2°中的一处或多处具有特征峰。

4.一种权利要求1所述的乐伐替尼甲磺酸盐晶型6的制备方法，其特征在于，包括：使用乐伐替尼游离碱在乙腈与水体积比为99.5/0.5～97/3的混合体系中加入甲磺酸，于-10℃～25℃条件下搅拌反应析晶，分离，干燥而获得；其中甲磺酸与乐伐替尼游离碱的投料摩尔比为1/1～1.5/1。

5.一种药用组合物，所述药用组合物包含有效量的权利要求1～3中任意一条的甲磺酸盐晶型6及药学上可接受的赋形剂。

6.根据权利要求5所述的药用组合物，其特征在于，所述的甲磺酸盐晶型6可用于制备治疗癌症的药物，特别是甲状腺癌药物制剂中的用途。