[发明专利]一种缬沙坦片加工工艺在审
申请号: | 201910860812.6 | 申请日: | 2019-09-11 |
公开(公告)号: | CN110538159A | 公开(公告)日: | 2019-12-06 |
发明(设计)人: | 高煜 | 申请(专利权)人: | 华益药业科技(安徽)有限公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K31/41;A61P9/12 |
代理公司: | 34147 合肥律众知识产权代理有限公司 | 代理人: | 刘苗<国际申请>=<国际公布>=<进入国 |
地址: | 230000 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 缬沙坦片 药片 制备工艺 合格率 重量份 制备 乳糖 药品技术领域 微晶纤维素 工艺难度 加工步骤 玉米淀粉 正常水平 淀粉浆 原料药 缬沙坦 乙醇 称量 去除 备用 药厂 | ||
1.一种缬沙坦片加工工艺,该缬沙坦片由以下重量份的原料药制成:缬沙坦48份、玉米淀粉45份、糊精6份、乳糖16份、微晶纤维素30份、乙醇18份、淀粉浆21份,其特征在于,该缬沙坦片具体加工步骤如下:
S1、将上述原料按照重量份进行称量,并放在相应的容器中备用;
S2、再将缬沙坦、玉米淀粉、糊精、乳糖和微晶纤维素导入震荡筛中筛选,并将筛选后的原料分开存放;
S3、将筛选后的原料全部导入高效湿法制粒机中,干混10分钟;
S4、之后将乙醇和淀粉浆导入高效湿法制粒机中,进入湿混合过程,并设定时间为25分钟,得到药片颗粒;
S5、将药片颗粒导入沸腾干燥机内,进行干燥,28分钟后取出;
S6、将干燥后的药片颗粒导入压片机中,选择相应的模具,完成压片过程;
S7、将药片自动包衣机中,并将糖衣材料导入包衣机内,之后进入包衣环节,最后得到成品。
2.根据权利要求1所述的一种缬沙坦片加工工艺,其特征在于,在S3中高效湿法制粒机中转速频率设置为14rpm,使搅拌桨对进入料仓的原料、辅料进行充分搅拌,在搅拌桨作用下,物料粉末相互碰撞并最终达到充分混合状态。
3.根据权利要求1所述的一种缬沙坦片加工工艺,其特征在于,在S4中将高效湿法制粒机中转速频率调节为20rpm,加强了锥形料斗的内壁和搅拌桨的桨叶对物料的捏合、挤压,逐步形成液桥使物料变为疏松的软材,再通过搅拌,小块物料间相互摩擦最终成球状颗粒。
4.根据权利要求1所述的一种缬沙坦片加工工艺,其特征在于,在S5中的沸腾干燥机在进料阶段,考虑到药物颗粒干燥的均匀性,此时进入流化仓内部的空气温度不能过高,一般为30-40℃,而当进料完毕后,必须让流化仓内的温度快速稳定在设定值98-102℃之间。
5.根据权利要求1所述的一种缬沙坦片加工工艺,其特征在于,在S6中压片机需要调节压力调节器上冲下降的深度,上冲下降的深度越大,其最终与下冲之间的间隙越小,因此两者之间的压力越大,从而片剂的硬度越大,下冲下降的深度越小所得片剂的硬度越小。
6.根据权利要求1所述的一种缬沙坦片加工工艺,其特征在于,在S7中糖衣材料由浓度为68%的浓糖浆、白及胶、羟丙基甲氧基纤维素、丙酮和甘油制成。
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