[发明专利]一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法

说明书

本发明属于药物制备技术领域，具体的说是一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法，将原料布洛芬粉末和微晶纤维素加入混料机内搅拌充分均匀后得到混合原料；将原料中溶解液和羟丙甲纤维素共同至于混料机内进行搅拌，搅拌过程中不断加入羟丙甲纤维素，使羟丙甲纤维素完全溶解于溶解液内，得到可通过喷头喷出的类糊状物作为粘合剂；将混合原料表面喷洒部分溶解液，并对混合原料进行20‑35摄氏度高温烘干5‑10分钟后，投入制丸机内，并通过自动喷头将粘合剂均匀喷洒于混合原料表面，离心制成微丸，本发明可提高布洛芬药效的同时，提高病患体质和免疫力，协助病患康复，且柑橘皮和干百合粉末可调节药丸的口感，协助老人吞服，提高药性。

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，具体的说是一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床一以关节和肌肉游走性酸楚、重着、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

风湿性关节炎是风湿热的一种表现。风湿热是由A组乙型溶血性链球菌感染所致的全身变态反应性疾病，病初起时常有丹毒等感染病史。风湿热起病急，风湿性关节炎可侵犯心脏，引起风湿性心脏病，并有发热、皮下结节和皮疹等表现。

风湿性关节炎有两个特点：一是关节红、肿、热、痛明显，不能活动，发病部位常常是膝、髋、踝等下肢大关节，其次是肩、肘、腕关节，手足的小关节少见。二是疼痛游走不定，一段时间是这个关节发作，一段时间是那个关节不适，但疼痛持续时间不长，几天就可消退。血化验血沉加快，抗“0”滴度升高，类风湿因子阴性。治愈后很少复发，关节不留畸形，有的病人可遗留心脏病变。

目前市场上治疗风湿性关节炎的药物有很多，如吲哚美辛肠溶片等，但这些药存在血药浓度不稳定，服药频繁的问题，且副作用大，治疗效果不明显，同时大多数药物呈现的胶囊，且风湿性关节炎的主要患病人群为老人，老人在服用胶囊过程中，老人的吞咽能力较弱，容易造成胶囊卡住喉哝，且胶囊溶化后药物的气味过于难闻，容易造成病患的呕吐，降低了药物的治疗效果。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，解决药物制成胶囊后老人吞咽困难、胶囊溶化后药物的气味刺激，造成病患呕吐降低药物治疗效果和药物浓度不稳定、服药频繁、副作用大和恢复时间长的问题，本发明提出的一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：本发明所述的一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法，所述原料包括：布洛芬粉末30-40份、

布洛芬分子式如下：

添加剂一5-15份、添加剂二10-15份、微晶纤维素1-3份(微晶纤维素，主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质)、羟丙甲纤维素1-3份(选用高度纯净的棉纤维素作为原料，在碱性条件下经专门醚化而制得)、溶解液10-15份；所述制备方法步骤如下：

S1：将原料布洛芬粉末和微晶纤维素加入混料机内搅拌10-15分钟后加入添加剂一继续搅拌，待混合搅拌充分均匀后得到混合原料；

S2：将原料中溶解液和羟丙甲纤维素共同至于混料机内进行搅拌30-50分钟，搅拌过程中不断加入羟丙甲纤维素，使羟丙甲纤维素完全溶解于溶解液内，得到可通过喷头喷出的类糊状物作为粘合剂，通过边搅拌混合边加入羟丙甲纤维素可更好的控制羟丙甲纤维素的用量，以达到最适合的浓度，可提高粘合剂的粘合效果；

S3：将S1中得到的混合原料表面喷洒部分溶解液，并对混合原料进行20-35摄氏度高温烘干5-10分钟后，投入制丸机内，并通过自动喷头将S2中得到的粘合剂均匀喷洒于混合原料表面，离心制成微丸，通过将混合原料在通入制丸机前加入溶解液，可使溶解液内部分营养物质进入混合原料内部，提高混合原料的药效，同时可防止粘合剂过于黏稠，影响混合原料的粘合效果；