[发明专利]一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法有效
申请号: | 201910846266.0 | 申请日: | 2019-09-09 |
公开(公告)号: | CN110448531B | 公开(公告)日: | 2021-01-26 |
发明(设计)人: | 刘显海 | 申请(专利权)人: | 北京云鹏鹏程医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/192;A61K47/38;A61K47/46;A61P19/02;A61P29/00;A61J3/06 |
代理公司: | 北京伊诺未来知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11700 | 代理人: | 李戍 |
地址: | 102600 北京市大兴区中关村科技*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 含布洛芬微丸 制剂 制备 方法 | ||
1.一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法,其特征在于:所述原料包括:布洛芬粉末30-40份、添加剂一5-15份、添加剂二10-15份、微晶纤维素1-3份、羟丙甲纤维素1-3份、溶解液10-15份;所述制备方法步骤如下:
S1:将原料布洛芬粉末和微晶纤维素加入混料机内搅拌10-15分钟后加入添加剂一继续搅拌,待混合搅拌充分均匀后得到混合原料;
S2:将原料中溶解液和羟丙甲纤维素共同置 于混料机内进行搅拌30-50分钟,搅拌过程中不断加入羟丙甲纤维素,使羟丙甲纤维素完全溶解于溶解液内,得到可通过喷头喷出的类糊状物作为粘合剂;
S3:将S1中得到的混合原料表面喷洒部分溶解液,并对混合原料进行20-35摄氏度高温烘干5-10分钟后,投入制丸机内,并通过自动喷头将S2中得到的粘合剂均匀喷洒于混合原料表面,离心制成微丸;
S4:将S3中制成的微丸置于包浆装置的挤出桶(2)内、将添加剂二置于包浆装置的补料仓(12)内、添加剂一加入至粉末箱(42)内并启动包浆装置;
所述添加剂一为柑橘皮自然烘干粉碎后的粉末和百合花瓣在25-35摄氏度下烘干后粉碎得到的干百合粉末按照1:3比例混合后得到的混合物;
所述溶解液为柑橘皮和百合花瓣在充分烘干的情况下消毒处理后,按照3:1的比例混合并通过酒精发酵10-30天后进行过滤得到的滤液;
所述添加剂二为柑橘皮和百合花瓣在充分烘干的情况下消毒处理后,按照3:1的比例混合并通过酒精发酵10-30天后进行过滤得到的滤渣,滤渣通过30-50摄氏度高温烘干后粉碎得到的粉末,粉末置于搅拌器内间歇性添加溶解液得到的黏稠物;
通过控制器控制电机启动,电机转动带动螺杆(21)转动通过螺杆(21)将微丸进行挤压混合挤压形成药团,同时通过挤出孔(22)挤出,电机转动过程中通过第一齿轮(33)和第二齿轮(32)啮合带动切割刀(35)转动,使切割刀(35)间歇性将挤出孔(22)挤出的药团进行切割,切割后的药团通过进料口(14)掉落固定箱(1)内并穿过包浆口(18),在药团穿过包浆口(18)前,控制器控制电动伸缩杆(15)完成一组伸缩,在电动伸缩杆(15)伸出过程中滚轮(16)转动,经过包浆口(18),通过滚轮(16)表面的吸水棉层使添加剂二在包浆口(18)形成膜,在药团经过包浆口(18)时,添加剂二形成的膜包裹于药团表面,药团经过包浆口(18)后掉落至滑板(19)表面,在滑板(19)表面滚动,可使药团在滚动过程中形成药丸,在电动伸缩杆(15)伸出时,控制器控制鼓风机(41)启动,鼓风机(41)带动粉末箱(42)内的添加剂一吹至滑板(19)表面,药团在滑板(19)表面滚动过程中表面粘附添加剂一,药丸掉落至滑板(19)表面时,进入滑道(191)内,并通过滑道(191)滚动至出料口;
S4步骤中所使用的包浆装置包括固定箱(1)、挤出桶(2)和控制器;所述挤出桶(2)通过固定杆固连于固定箱(1)顶部;所述挤出桶(2)的右端上表面固连有固定板(3);所述固定板(3)上表面固连有电机,电机与控制器电连接;所述电机的驱动轴穿过固定板(3)设置,并于挤出桶(2)内固连有螺杆(21);所述挤出桶(2)底部开设有挤出孔(22);所述挤出孔(22)侧壁弧面设计;所述固定板(3)内开设有空腔(31);所述电机的转轴于空腔(31)内的部分表面固定套接有第一齿轮(33);所述空腔(31)内转动连接有第二齿轮(32);所述第二齿轮(32)与第一齿轮(33)啮合;所述第二齿轮(32)下表面固连有传动轴(34);所述传动轴(34)下端延伸至挤出桶(2)底部,且传动轴(34)表面固定套接有均匀布置的切割刀(35),且切割刀(35)的上表面靠近挤出桶(2)底部设计;所述固定箱(1)内固连有隔板(11),且隔板(11)倾斜设计;所述隔板(11)将固定箱(1)内空间分为补料仓(12)和出料仓(13)两部分;所述补料仓(12)位隔板(11)上方;所述固定箱(1)顶部与挤出孔(22)对应开设有进料口(14);所述固定箱(1)左侧内壁通过固定座固定连接有电动伸缩杆(15),电动伸缩杆(15)与控制器电连接;所述电动伸缩杆(15)的驱动端转动连接有滚轮(16),初始状态下滚轮(16)部分浸泡在添加剂二内;所述滚轮(16)表面包裹有吸水棉布层(17);所述电动伸缩杆(15)位于补料仓(12)内,且与隔板(11)平行设计;所述固定箱(1)左侧开设有加料口,加料口位于电动伸缩杆(15)上方;所述隔板(11)表面开设有与进料口(14)位置对应的包浆口(18);所述固定箱(1)内固连有滑板(19);所述滑板(19)倾斜设计,且倾斜处靠近包浆口(18)设计;所述固定箱(1)左侧外壁固连有出料口,滑板(19)左端延伸至出料口设计;
所述固定箱(1)右侧外壁固连有连接板(4);所述连接板(4)上表面固连有鼓风机(41),鼓风机(41)与控制器电连接;所述鼓风机(41)的出风口处设有粉末箱(42);所述粉末箱(42) 固连于固定箱(1)右侧外壁,且粉末箱(42)连通至隔板(11)与滑板(19)之间的间隙,同时粉末箱(42)连通鼓风机(41)的出风口,且粉末箱(42)顶部开设有开口,开口设有密封塞;工作时,在电动伸缩杆(15)伸出时,控制器控制鼓风机(41)启动,鼓风机(41)带动粉末箱(42)内的添加剂一吹至滑板(19)表面,药团在滑板(19)表面滚动过程中表面粘附添加剂一;
所述滑板(19)上表面开设有滑道(191);所述滑道(191)于包浆口(18)对应位置处椭圆形设计,且所述滑道(191)从右至左弯曲设计;工作时,药丸掉落至滑板(19)表面时,进入滑道(191)内,并通过滑道(191)滚动;所述滑板(19)上表面开设有流动槽(192);所述流动槽(192)连通滑道(191)上端,且流动槽(192)从右至左宽度依次增加;工作时,在风机工作下使添加剂一均匀吹入滑道(191)表面。
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