[发明专利]一种抗结核杆菌的王枣子提取物颗粒剂及制备方法

说明书

本发明公开了一种抗结核杆菌的王枣子提取物颗粒剂及制备方法，其特征在于。本发明所述的颗粒剂由以下重量份的原料制成：王枣子提取物12‑18份，药用淀粉58‑76份，蔗糖4‑8份，羟甲基纤维素钠1‑2份，硬脂酸钠1‑2份。本发明以王枣子为原料，加入辅料制备成具有抗结核杆菌功效的颗粒剂，充分利用了王枣子的有效成分，制备的王枣子提取物颗粒剂可以预防和治疗结核病，服用方便，而且对王枣子的开发利用具有重要意义。

技术领域

本发明涉及天然药物技术领域，尤其涉及一种抗结核杆菌的王枣子提取物颗粒剂及制备方法。

背景技术

王枣子(Isodon amethystoides (Benth) Cy Wu et Hsuan)是唇形科香茶菜属植物，根茎叶都为药用部位，是安徽省宿州市地方特产的传统中草药，据《宿州志》、《宿县志》记载：“王枣子生长在宿县北部符离、夹沟、曹村、皇藏峪一带山区，是野生药食两用植物，具有抗菌消炎、退烧解毒、止咳平喘、整肠健胃等功效。”王枣子中含有萜类、生物碱、黄酮类、多糖及挥发油等多种天然活性物质，其中，萜类成分主要有王枣子甲素、乙素和丙素，毛叶醇、齐墩果酸和卜谷街醇等。研究表明王枣子具有抗菌消炎、清热解毒、抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤、护肝和胃、醒酒保健、提高自身免疫力等作用，被誉为“天然植物抗生素”。目前，王枣子的开发甚少，民间直接用王枣子熬成汤喝，王枣子的有效成分利用不充分，因此研究开发一种治疗和预防结核病的王枣子提取物颗粒剂具有重要的意义。

结核病(tuberculosis，TB)是由结核分枝杆菌(mycobacterium tuberculosis，MTB)引起的一种慢性致死性疾病，是危害人类健康和导致人类死亡的重大传染性疾病。其致死率仅次于艾滋病(acquiredimmunodeficiency syndrome，AIDS)。由于抗结核药物的大量使用和抗结核作用位点的突变，导致耐多药结核病 (multidrug-resistanttuberculosis，MDR-TB)不断出现。2016年世界范围内有1040万新发病例，我国是全球22个 TB流行最严重的国家之一，据2010年全国第五次结核病流行病学调查估计年发病人数为130万，占全球新发病人数的14.3％，是全球第二大结核病高负担国家。目前结核病的治疗周期较长，患者顺应性较差。一线抗结核药物和二线抗结核药物在临床上广泛使用，出现耐多药结核杆菌，不能达到有效控制结核病。我国中药的资源丰富，治疗时重视整体协同，而且毒副作用小以及不易产生耐药等特点和优势，使得抗结核中药在日益严峻的结核治疗方面展现出了越来越光明的应用前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种新的抗结核杆菌的药物，具体而言，本发明提供了一种抗结核杆菌的王枣子提取物颗粒剂及制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种抗结核杆菌的王枣子提取物颗粒剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成：王枣子提取物12-18份，药用淀粉58-76份，蔗糖4-8份，羟甲基纤维素钠1-2份，硬脂酸钠1-2份。

所述王枣子提取物通过以下方法制备得到：

(1)将王枣子全草清洗干净，干燥后粉碎，过80目的筛网，得王枣子粉；

(2)将(1)所得的王枣子粉与浸提剂比为1∶5-30(w/w)投料浸提萃取，浸提温度40-100℃，浸提时间10分钟-10小时，浸提萃取时，间歇搅拌原料，过滤提取液，收集得到滤液和滤渣；将滤渣重复浸提1-2次，重复过滤，最后合并所有滤液；

所用的浸提剂的组成成份及配比按照重量份数计为：60-95%乙醇95-100份，乳化剂0-5份；

(3)将(2)所得的王枣子提取液在真空度≤0.08MPa，65℃条件下浓缩至原体积的1/5-1/10；