[发明专利]一种用于附着龈重建的口腔膜及其制备方法

权利要求书

1.一种用于附着龈重建的口腔膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将去端肽I型胶原蛋白溶解于酸液中，配制成胶原蛋白酸液；

(2)将胶原蛋白酸液进行脱泡、冷冻干燥，得到海绵物；

(3)将海绵物进行辊压，辊轮的温度设置为30～40℃，得到所述口腔膜；

通过辊压得到厚度为0.8～1.5mm的口腔膜；和

通过辊压得到上表面和下表面均光滑的口腔膜。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，辊轮的温度设置为35±2℃。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在所述胶原蛋白酸液中，所述去端肽I型胶原蛋白的质量百分浓度为0.5％～1.5％。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，用于溶解去端肽I型胶原蛋白的酸液选自醋酸溶液、盐酸溶液、硝酸溶液中的任一种或多种。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述去端肽I型胶原蛋白按照如下方法进行制备：

(a)将动物组织进行预处理；

(b)将预处理后的动物组织切割成片；

(c)将切割成片的动物组织置于脱脂液中浸泡；

(d)将经步骤(c)处理后的动物组织置于酸性溶液中，加入胃蛋白酶进行酶解；

(e)将酶解液进行离心，取离心后的上清液，使用盐溶液析出胶原蛋白絮状物；

(f)将胶原蛋白絮状物进行梯度透析，得到去端肽I型胶原蛋白。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述梯度透析包括如下步骤：

首先在pH＝3透析液中透析5～6天，每天更换一次透析液，然后在pH＝4透析液中透析5～6天，每天早晚更换两次透析液，最后在纯化水中透析1～2天。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，用于配制所述盐溶液的盐为氯化钠、氯化钾、碳酸钠、碳酸钾中的任一种或多种；

用于配制所述酸性溶液的酸为醋酸、柠檬酸、磷酸中的任一种或多种；和/或

所述脱脂液为碳酸氢钠溶液，浓度为0.5～5wt％。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述动物组织为皮肤和/或跟腱；

所述预处理包括去除脂肪和/或去除筋膜，然后冷冻。

9.一种用于附着龈重建的口腔膜，其特征在于，采用权利要求1至8任一项所述制备方法制得，所述口腔膜具有如下一个或多个性质：

所述口腔膜的成分为I型胶原蛋白；

所述口腔膜的上表面和下表面均光滑；

所述口腔膜的厚度为0.8～1.5mm；

所述口腔膜的降解周期为15～17天。