[发明专利]一种防治糖尿病大血管病变的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种防治糖尿病大血管病变的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：人参5～15份，黄芪15～45份，山药10～20份，生地黄10～30份，山茱萸10～15份，天花粉10～15份，丹参10～20份，制大黄1～6份，法半夏10～15份，茯苓10～15份，陈皮9～12份。本发明药物组合物为纯中药制剂，该制剂对人体毒副作用小。且本发明药物组合物对糖尿病大血管病变有防治作用，特别是对糖尿病大血管病变的预防效果显著。其中，本发明药物组合物对糖尿病大血管病变早期的血糖异常升高、伴见血脂、血液流变等指标异常及出现的口干咽燥，倦怠乏力，头痛昏蒙，胸脘满闷，呕恶痰涎等症状均有显著防治作用。本发明药物组合物可用于制备防治糖尿病大血管病变的药物。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种防治糖尿病大血管病变的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病大血管病变是糖尿病主要慢性并发症之一，其形成基础是动脉粥样硬化，主要表现为心、脑、下肢大血管及糖尿病足的病变，具有高发病率、高死亡率等特点。糖尿病患者中大血管病变患病率达38.3％，较非糖尿病患者而言，糖尿病动脉粥样硬化的特点在于受累血管更加广泛、粥样病变更加弥漫、管腔狭窄更加严重以及斑块破裂更加易发生，这也是糖尿病患者死亡和致残的主要原因。目前普遍认为，高血糖造成的“糖毒性”造成血管内皮细胞损伤、功能紊乱、动脉粥样硬化形成，最终导致糖尿病大血管并发症的发生发展。因此，目前临床防治糖尿病大血管并发症的主要手段在于早期严格控制血糖水平，但多项循证医学证据表明，严格控制血糖对大血管并发症的发病率没有降低，反而会增加高危2型糖尿病患者心脑血管的死亡率。其原因在于早期高血糖对机体诱导产生的氧化应激、炎症因子等不良因素，使得即使高血糖因素被去除，这些不良刺激依然持续对血管进行损伤，即所谓的糖尿病“代谢记忆”。而目前临床对消除早期高糖引发的不良刺激、防治糖尿病大血管并发症缺乏有效干预手段。

同时，糖尿病大血管病变病因和发病机制复杂，现代医疗手段难以有效消除其致病因素，临床治疗效果往往不佳。而中医对于糖尿病大血管病变病有独特的认识。目前，已有一些中药配方用于防治糖尿病大血管病变。

但是，现有中药配方(如参芪复方)对糖尿病大血管病变早期痰浊的生成及浊瘀的产生并没有进行强有力的干预，对“痰浊”、“瘀血”等病理产物作用较弱，对糖尿病大血管病变的预防效果欠佳；且考虑到对于需要长期服用的糖尿病患者汤药制剂不宜保存与携带，服用不便。因此，亟需一种能够有效防治糖尿病大血管病变的药物组合物。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种防治糖尿病大血管病变的药物组合物及其制备方法。

本发明提供了一种防治糖尿病大血管病变的药物组合物，它是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：人参5～15份，黄芪15～45份，山药10～20份，生地黄10～30份，山茱萸10～15份，天花粉10～15份，丹参10～20份，制大黄1～6份，法半夏10～15份，茯苓10～15份，陈皮9～12份。

进一步地，前述的药物组合物是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：人参10份，黄芪20份，山药15份，生地黄15份，山茱萸15份，天花粉15份，丹参10份，制大黄5份，法半夏10份，茯苓10份，陈皮10份。

进一步地，所述制大黄为酒大黄。

进一步地，前述的药物组合物是由各重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。

进一步地，所述口服制剂为汤剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、口服液、浸膏剂。

本发明还提供了一种制备前述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。