[发明专利]一种mRNA疫苗递送载体及其制备方法

权利要求书

1.类脂聚合物用于制备mRNA疫苗递送载体的用途，其特征在于，所述类脂聚合物由PAMAM树枝状聚合物与1,2-环氧十二烷反应制得；所述PAMAM树枝状聚合物与1,2-环氧十二烷的摩尔比为1:5。

2.一种mRNA疫苗，所述mRNA疫苗包括mRNA疫苗递送载体、编码特定抗原的mRNA和稳定剂，所述mRNA疫苗递送载体为类脂聚合物，所述类脂聚合物由PAMAM树枝状聚合物与1,2-环氧十二烷反应制得，所述PAMAM树枝状聚合物与1,2-环氧十二烷的摩尔比为1:5。

3.根据权利要求2所述的mRNA疫苗，其特征在于，所述类脂聚合物与mRNA的质量比为160：1，且所述类脂聚合物与稳定剂的质量比为5：1。

4.根据权利要求2所述的mRNA疫苗，其特征在于，所述稳定剂是二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000。

5.根据权利要求2所述的mRNA疫苗，其特征在于，所述mRNA编码肿瘤抗原。

6.根据权利要求2至5任一项所述的mRNA疫苗的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：将所述类脂聚合物溶于DMSO中，浓度为10 mg/ml，加热至70℃待其完全溶解至透明澄清状态；

步骤2：依次加入所述类脂聚合物、所述mRNA和所述稳定剂，溶剂为DMSO，涡旋混匀；

步骤3：混匀后，将所述步骤2的混合物按DMSO与水为1:9的体积比滴加到相应体积的无菌水中，滴加完毕后涡旋混匀；

步骤4：静置10分钟，超滤去除DMSO，超滤时用无菌水进行洗涤，超滤后剩余液体即为所述mRNA疫苗。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述超滤使用孔径为100kDa的超滤管进行。