[发明专利]一种中药胶囊制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种中药胶囊制剂及其制备方法，该胶囊由蛤蚧、五指毛桃、山药、淫羊藿、墨旱莲制成。本发明中药胶囊制剂中药取自动植物天然的激素药材，便于获取，副作用少，适应人体和自然的生命规律。本发明使用蛤蚧、淫羊藿等入肾经药物，温肾益肺平喘，可缓解慢阻肺稳定期，可以提高病患治疗后的运动步行能力，可以减少病患COPD急性发作次数，以及可以提高病患体质量指数。

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种中药胶囊制剂及其制备方法。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种重要的呼吸系统慢性疾病，患病率高，致死率高。COPD病程较长，稳定的治疗有利于提高患者生活质量以及改善病患心理状态。临床上西医对于COPD稳定期的治疗，大多使用长效或短效支气管扩张剂，如LAMA（长效抗胆碱能药物）、LABA（长效β受体激动剂）、ICS（糖皮质激素）等。医生常综合使用2～3种扩张剂，但存在治疗周期长，费用昂贵，长期使用易产生耐药和副作用的缺点。

中医学COPD稳定期的治疗，以治病求本、固护正气以驱邪外出作为优势。COPD属中医学“肺胀”、“喘证”等范畴，病机变化复杂。临床稳定期常以肺气或肺阴亏虚、肺脾气虚、肺肾两虚等为主，虽病位在肺，但与脾、肾也密切相关。以往多以肺脾气虚病机为研究对象，提出“培土生金”治则，临床常用玉屏风散、六君子汤、参苓白术散等健脾补肺益气的方药，较少涉及补肺益肾法治疗本病稳定期。

根据存在的问题，研制一种针对慢性阻塞性肺疾病的补肺益肾中药是目前亟待解决的问题。

发明内容

本发明的首要目的在于中药胶囊制剂的制备方法。

本发明的再一目的在于提供上述方法制备的中药胶囊制剂。

本发明的又一目的在于提供上述中药胶囊制剂的应用。

本发明的中药胶囊制剂（即阳合胶囊）的组方为广东省中西医结合医院李俊雄教授首创，李俊雄教授致力于中西医结合治疗呼吸系统疾病多年，发现蛤蚧治疗COPD稳定期久病咳嗽喘息的临床价值。故而选此方制成胶囊，方便服用。

针对长期使用二联甚至三联长效或者短效支气管扩张剂治疗COPD稳定期花费大、副反应较多，伤及人体正气的缺点和中医学治疗补肺益肾方剂成药种类不足的问题，本发明拟补充一种安全有效、价格低廉的补肺益肾、纳气平喘的中成药，为COPD稳定期患者提供一种固护肺肾两脏之气，增强人体正气，减少COPD急性发作次数和提高生活质量的一种治疗方剂。

为达到上述目的，本发明所采取的技术方案是：

一种中药胶囊制剂，由蛤蚧、五指毛桃、山药、淫羊藿、墨旱莲制成。

进一步的，该中药胶囊制剂由以下质量份的成分制成：蛤蚧2～5对、五指毛桃50～80g、山药50～80g、淫羊藿 15～45g、墨旱莲15～45g。

进一步的，该中药胶囊制剂由以下质量份的成分制成：蛤蚧2～3对、五指毛桃50～60g、山药50～60g、淫羊藿 15～25g、墨旱莲15～25g。

进一步的，该中药胶囊制剂由以下质量份的成分制成：蛤蚧2对、五指毛桃50g、山药50g、淫羊藿 15g、墨旱莲15g。

进一步的，为胶囊剂、煎膏剂、外用贴剂、片剂、颗粒剂的至少一种。

上述任一项所述中药胶囊制剂的制备方法，包括以下步骤：

1）按上述任一项所述配方称取已去头足的蛤蚧、五指毛桃、淫羊藿、墨旱莲，加水浸泡，再加9～10倍水加热煎煮，过滤分药液1和药渣1，药渣1加6～7倍水重煮，过滤分药液2和药渣2，药渣2加6～7倍水煎煮，过滤分药液3和药渣3，将药液1～3合并；

2）将合并的药液浓缩成浸膏；浓缩为浸膏；